Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Ketaminhydroklorid
Pfizer AS
N01AX03
ketamine hydrochloride
50 mg/ ml
Injeksjonsvæske, oppløsning
Hetteglass 10 ml
A
Markedsført
2001-01-01
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN KETALAR 10 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING KETALAR 50 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING KETAMIN Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Ketalar er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Ketalar 3. Hvordan du bruker Ketalar 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Ketalar 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Ketalar er og hva det brukes mot Ketalar er et anestesimiddel (bedøvelsesmiddel) som brukes ved diagnostiske eller kirurgiske inngrep av kortvarig natur, som innledningsanestesimiddel før andre anestesimidler samt som tillegg til andre antestesimidler. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Ketalar Bruk ikke Ketalar • hvis du er allergisk overfor ketamin eller et av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). • dersom en økning i blodtrykket vil utgjøre en alvorlig risiko for deg • ved barselkrampe (eklampsi) eller truende barselkrampe. Advarsler og forsiktighetsregler Snakk med lege før du bruker Ketalar. VIS FORSIKTIGHET VED BRUK AV KETALAR: • dersom du bruker andre legemidler/stoffer som kan øke faren for alvorlig nedsettelse av åndedrettet • dersom du har hjertesykdom. Sykehuspersonalet må da følge deg ekstra nøye opp under behandlingen med Ketalar. • dersom du har forhøyet trykk i hjernen eller ryggmargen, eller skader eller sykdommer i sentralner Les hele dokumentet
- 1 - 1. LEGEMIDLETS NAVN Ketalar 10 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning Ketalar 50 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Ketalar 10 mg/ml: ketamin 10 mg/ml som ketaminhydroklorid. Ketalar 50 mg/ml: ketamin 50 mg/ml som ketaminhydroklorid. Hjelpestoff med kjent effekt: Ketalar 10 mg/ml inneholder 53 mg natrium i hvert hetteglass med 20 ml oppløsning. For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning _ _ 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Ketamin kan brukes hos barn og voksne. Kan benyttes som anestetikum ved diagnostiske eller kirurgiske inngrep av kortvarig natur, som innledningsanestetikum før administrering av andre anestetika samt som supplement til andre anestetika. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE _ _ Ketalar skal kun brukes av eller under ledelse av lege som har erfaring med legemidlets egenskaper og bruk. Ketalar er ikke indisert eller anbefalt til langtidsbehandling (se pkt. 4.1 og 4.4). _Premedisinering: _ Et antikolinergikum bør gis preoperativt for å hemme sekresjonen. Droperidol (0,1 mg/kg i.m.) eller diazepam (0,1 mg/kg i.v., 0,2 mg i.m. eller suppositorier) som premedisinering har vist seg effektivt for å redusere frekvensen av reaksjoner i oppvåkningsfasen. _Supplerende medisinering:_ Ketamin er klinisk kompatibelt med de vanligste anvendte anestetika og muskelrelaksantia under forutsetning av at respirasjonen opprettholdes. Ketamin er blitt gitt alene med god sikkerhet når ventrikkelen ikke har vært tømt, men siden behovet av supplerende anestetika eller muskelavslappende midler ikke alltid kan forutsies, anbefales det faste i minst 6 timer. _Intramuskulært: _ Ved intramuskulær administrering bør man velge den høyeste styrken, ketalar 50 mg/ml, for å minimere volumet. - 2 - i.m. injeksjon Dose Tilslagstid Varighet _ _ (mg/kg kroppsvekt) (min) (min) Induksjon 10,0 (6,5-13,5) 3-5 12-25 Vedlikehold Halve induksjonsdosen En lav initialdose, 4 mg/kg i.m. kan gis ved diagnostiske inngrep Les hele dokumentet