Ketanest 25 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Esketaminhydroklorid

Tilgjengelig fra:

PFIZER AS

ATC-kode:

N01AX14

INN (International Name):

Esketaminhydroklorid

Dosering :

25 mg/ ml

Legemiddelform:

Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

Ampulle 10x2 ml

Resept typen:

A

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2014-01-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
Pakningsvedlegg: Informasjon til
pasienten
Ketanest 5 mg/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
Ketanest 25 mg/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
esketamin
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du får behandling med
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller
trenger mer informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger.
Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Ketanest er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du får Ketanest
3.
Hvordan Ketanest gis
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Ketanest
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Ketanest er og hva det brukes mot
•
Ketanest tilhører en gruppe legemidler som kalles anestetiske midler,
som brukes til å få deg til å
sove under en operasjon.
•
Ketanest kan gis alene eller i kombinasjon med andre anestetiske
midler.
•
Ketanest kan gis som et smertestillende/anestetisk middel i akutte
situasjoner.
•
Ketanest kan gis i tillegg til annen regional eller lokal anestesi.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du får Ketanest
Du bør ikke få Ketanest
•
dersom du er allergisk overfor esketamin eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
•
hvis høyt blodtrykk eller økt trykk i hjernen (intrakranielt trykk)
utgjør en alvorlig risiko for deg
•
hvis du har brystsmerter (angina) og/eller hjertelidelser (hvis dette
er tilfelle må Ketanest ikke gis
som eneste anestetikum)
•
hvis du har en tilstand som kalles eklampsi eller preeklampsi (som er
en
svangerskapskomplikasjon

Preparatomtale

_ _
1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Ketanest 5 mg/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
Ketanest 25 mg/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
KETANEST 5 MG/ML INJEKSJONS-/INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
1 ml injeksjons-/infusjonsvæske inneholder 5 mg esketamin som
tilsvarer 5,77 mg
esketaminhydroklorid.
1 ampulle med 5 ml injeksjons-/infusjonsvæske inneholder 25 mg
esketamin som tilsvarer 28,85 mg
esketaminhydroklorid.
Hjelpestoff med kjent effekt: 3,2 mg natrium per ml
KETANEST 25 MG/ML INJEKSJONS-/INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
1 ml injeksjons-/infusjonsvæske inneholder 25 mg esketamin som
tilsvarer 28,83 mg
esketaminhydroklorid.
1 ampulle med 2 ml injeksjons-/infusjonsvæske inneholder 50 mg
esketamin som tilsvarer 57,66 mg
esketaminhydroklorid.
1 ampulle med 10 ml injeksjons-/infusjonsvæske inneholder 250 mg
esketamin som tilsvarer 288,3 mg
esketaminhydroklorid.
Hjelpestoff med kjent effekt: 1,2 mg natrium per ml
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning.
Klar, fargeløs oppløsning.
pH 3,0
_–_
5,0
Osmolalitet = 270–310 mosmol/kg
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
-
Innledning og vedlikehold av generell anestesi, som eneste anestetikum
eller i kombinasjon med et
annet anestetikum
-
Anestesi og smertelindring (analgesi) under akuttmedisinsk behandling
-
Supplering av regional eller lokal anestesi
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Kun til sykehusbruk eller ved akuttmedisinsk behandling. Esketamin
skal kun administreres av eller
under tilsyn av en spesialist i anestesiologi. Utstyr for
opprettholdelse av vitale funksjoner må være
tilgjengelig.
_ _
2
Hvis mulig skal bruk av esketamin følge vanlige retningslinjer
vedrørende fasting; 4 til 6 timer før
anestesi.
Selv om esketamin kun har en mindre effekt på de beskyttende
refleksene i farynks og luftveiene, kan
muligheten for aspirasjon av flytende eller faste materialer ikke
utelukkes helt. Høye doser eller for
hyppig intr