Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Esketaminhydroklorid
PFIZER AS
N01AX14
Esketaminhydroklorid
5 mg/ ml
Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
Ampulle 10x5 ml
A
Markedsført
2014-01-01
Les avsnitt Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Ketanest 5 mg/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning Ketanest 25 mg/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning esketamin Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du får behandling med dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Ketanest er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du får Ketanest 3. Hvordan Ketanest gis 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Ketanest 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Ketanest er og hva det brukes mot • Ketanest tilhører en gruppe legemidler som kalles anestetiske midler, som brukes til å få deg til å sove under en operasjon. • Ketanest kan gis alene eller i kombinasjon med andre anestetiske midler. • Ketanest kan gis som et smertestillende/anestetisk middel i akutte situasjoner. • Ketanest kan gis i tillegg til annen regional eller lokal anestesi. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du får Ketanest Du bør ikke få Ketanest • dersom du er allergisk overfor esketamin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) • hvis høyt blodtrykk eller økt trykk i hjernen (intrakranielt trykk) utgjør en alvorlig risiko for deg • hvis du har brystsmerter (angina) og/eller hjertelidelser (hvis dette er tilfelle må Ketanest ikke gis som eneste anestetikum) • hvis du har en tilstand som kalles eklampsi eller preeklampsi (som er en svangerskapskomplikasjon Les hele dokumentet
_ _ 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Ketanest 5 mg/ml injeksjonsvæske/infusjonsvæske, oppløsning Ketanest 25 mg/ml injeksjonsvæske/infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING KETANEST 5 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE/INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING 1 ml injeksjonsvæske/infusjonsvæske inneholder 5 mg esketaminsom tilsvarer 5,77 mg esketaminhydroklorid. 1 ampulle med 5 ml injeksjonsvæske/infusjonsvæske inneholder 25 mg esketaminsom tilsvarer 28,85 mg esketaminhydroklorid. Hjelpestoff med kjent effekt: 3,2 mg natrium per ml KETANEST 25 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE/INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING 1 ml injeksjonsvæske/infusjonsvæske inneholder 25 mg esketaminsom tilsvarer 28,83 mg esketaminhydroklorid. 1 ampulle med 2 ml injeksjonsvæske/infusjonsvæske inneholder 50 mg esketamin som tilsvarer 57,66 mg esketaminhydroklorid. 1 ampulle med 10 ml injeksjonsvæske/infusjonsvæske inneholder 250 mg esketamin som tilsvarer 288,3 mg esketaminhydroklorid. Hjelpestoff med kjent effekt: 1,2 mg natrium per ml For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske/infusjonsvæske, oppløsning. Klar, fargeløs oppløsning. pH 3,0 _–_ 5,0 Osmolalitet = 270–310 mosmol/kg 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER - Innledning og vedlikehold av generell anestesi, som eneste anestetikum eller i kombinasjon med et annet anestetikum - Anestesi og smertelindring (analgesi) under akuttmedisinsk behandling - Supplering av regional eller lokal anestesi 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Kun til sykehusbruk eller ved akuttmedisinsk behandling. Esketamin skal kun administreres av eller under tilsyn av en spesialist i anestesiologi. Utstyr for opprettholdelse av vitale funksjoner må være tilgjengelig. _ _ 2 Hvis mulig skal bruk av esketamin følge vanlige retningslinjer vedrørende fasting; 4 til 6 timer før anestesi. Selv om esketamin kun har en mindre effekt på de beskyttende refleksene i farynks og luftveiene, kan muligheten for aspirasjon av flytende eller faste materialer ikke ut Les hele dokumentet