Ketesse 25 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Deksketoprofentrometamol

Tilgjengelig fra:

Menarini International O.L. S.A.

ATC-kode:

M01AE17

INN (International Name):

Deksketoprofentrometamol

Dosering :

25 mg

Legemiddelform:

Tablett, filmdrasjert

Enheter i pakken:

Blisterpakning 20 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2013-07-15

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
KETESSE 12,5 MG TABLETTER, FILMDRASJERTE
DEKSKETOPROFEN
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke dette legemidlet. Det
inneholder informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer p
奪
sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Ketesse er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Ketesse
3.
Hvordan du bruker Ketesse
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Ketesse
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Ketesse er og hva det brukes mot
V
脱
r oppmerksom p
奪
at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med
en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F
淡
lg alltid legens forskrivning som er angitt p
奪
apoteketiketten.
Ketesse er et smertestillende middel i legemiddelgruppen som kalles
ikke-steroide antiinflammatoriske
legemidler (NSAIDs).
Det brukes til
奪
behandle lette til moderate smerter som muskelssmerter,
menstruasjonssmerter
(dysmenor
辿
) og tannverk.
Â
2. Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Ketesse
Bruk ikke Ketesse:
•
dersom du er allergisk overfor deksketoprofen eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
•
hvis du er allergisk overfor acetylsalisylsyre eller andre
ikke-steroide antiinflammatoriske
legemidler
•
hvis du har astma eller har f
奪
tt astmaanfall, akutt allergisk rhinitt (en kort periode med betent
neseslimhinne), nesepolypper (klumper i nesen grunnet allergi),
elveblest (hudutslett), angio
淡
dem (hevelse i ansikt,
淡
yne, lepper eller

Preparatomtale

1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Ketesse 12,5 mg tabletter, filmdrasjerte
Ketesse 25 mg tabletter, filmdrasjerte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder: deksketoprofen 12,5 mg eller 25 mg som
deksketoprofen trometamol.
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tabletter, filmdrasjerte.
Ketesse 12,5 mg: hvite, runde tabletter, filmdrasjerte.
Ketesse 25 mg: hvite, runde tabletter, filmdrasjerte med delestrek.
Tabletten kan deles i to like doser.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Symptomatisk behandling av lette til moderate smerter, som smerter i
muskler og skjelett,
dysmenoré, tannverk.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Voksne: _
Avhengig av smertetype og alvorlighetsgrad er anbefalt dosering
vanligvis 12,5 mg hver 4-6.
time eller 25 mg hver 8. time. Total døgndose bør ikke overskride 75
mg.
Bivirkninger kan reduseres ved bruk av laveste effektive dose som gir
symptomlindring i
kortest mulig tid (se pkt. 4.4).
Ketesse tabletter er ikke tiltenkt langtidsbruk, og behandlingen må
begrenses til den
symptomatiske perioden.
_Eldre: _
Hos eldre pasienter anbefales det å starte behandlingen i nedre del
av doseområdet (50 mg
total døgndose). Dosen kan økes til det som er anbefalt for
befolkningen generelt når god
generell toleranse er bekreftet.
_Leversvikt _
Pasienter med lett til moderat nedsatt leverfunksjon bør starte
behandling med reduserte doser
(50 mg total døgndose) og overvåkes nøye. Ketesse tabletter skal
ikke brukes hos pasienter
med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
_Nyresvikt _
2
Startdosen bør reduseres til 50 mg total døgndose hos pasienter med
lett nedsatt nyrefunksjon
(kreatininclearance 60 – 89 ml/min) (se pkt. 4.4). Ketesse tabletter
skal ikke brukes hos
pasienter med moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon
(kreatininclearance

59 ml/min) (se
pkt. 4.3).
_Pediatrisk populasjon: _
Sikkerhet og effekt av Ketesse er ikke undersøkt hos barn og ungdom
og er derfor ikke
fastslått for denne populasjonen. Leg