Land: Danmark
Språk: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Dimethylaminodiphenylbutenhydrochlorid, KETOBEMIDONHYDROCHLORID
2care4 ApS
N02AG02
Dimethylaminodiphenylbutene hydrochloride, KETOBEMIDONHYDROCHLORID
10 + 50 mg
suppositorier
2018-03-20
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN KETOGAN ® 10 MG/50 MG SUPPOSITORIER Ketobemidonhydrochlorid/3-dimethylamino-1,1-diphenylbuten-(1)-hydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Ketogan 3. Sådan skal du bruge Ketogan 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Ketogan er et smertestillende middel, som tilhører morfingruppen. Du kan bruge det til behandling af stærke smerter. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE KETOGAN Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE KETOGAN: – hvis du er allergisk over for ketobemidon eller 3-dimethylamino-1,1-diphenylbuten- (1)-hydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Ketogan (angivet i afsnit 6). – hvis du har vejrtrækningsproblemer (f.eks. slim i luftvejene). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Du skal være opmærksom på, at du kan blive fysisk og psykisk afhængig af Ketogan, og at virkningen af Ketogan kan være nedsat efter lang tids brug. Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Ketogan, hvis du: – er i eller inden for de sidste 14 dage har været i behandling for depression (MAO-hæmmere). – har astma eller nedsat lunge Les hele dokumentet
14. DECEMBER 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR KETOGAN, SUPPOSITORIER (2CARE4) 0. D.SP.NR. 0254 1. LÆGEMIDLETS NAVN Ketogan. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Ketobemidonhydrochlorid 10 mg og 3-dimethylamino-1,1-diphenylbuten-(1) hydrochlorid 50 mg. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Udseende: Hvid, næsten gennemsigtig, torpedoformet suppositorie. (2care4) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Stærke smerter. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Voksne: _ 1-2 suppositorier hver 4.-6. time. _Ældre_: Da ældre patienter typisk har reduceret clearance, forlænget halveringstid og er mere følsomme overfor Ketogan end yngre patienter, bør dosis til ældre reduceres efter behov. _Børn og unge_: Der er begrænset klinisk erfaring med behandling af smerter hos børn og unge med Ketogan. _dk_hum_60649_spc.doc_ _Side 1 af 8_ _Nedsat leverfunktion:_ Ketobemidon metaboliseres hovedsagelig i leveren (se pkt. 5.2), hvorfor dosis til patienter med nedsat leverfunktion bør reduceres. _Nedsat nyrefunktion:_ Patienter med nedsat nyrefunktion kan få reduceret dosis efter behov. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Ketogan er kontraindiceret ved: Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. Sekretstagnation. Respirationsdepression. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Bør ikke bruges samtidig med og inden for 14 dage efter seponering af monoaminoxidase (MAO)-hæmmere (se pkt. 4.5). _ _ _Respirationsdepression_ Som for andre opioider kan der ses respirationsdepression, herunder central søvnapnø (CSA) og søvnrelateret hypoxæmi, hos patienter behandlet med ketobemidon. Patienten bør derfor overvåges for bivirkninger. Incidencen af respirationsdepression øges med øget dosis. Når ketobemidon anvendes i kombination med lægemidler, der påvirker centralnervesystemet (CNS) kan respirationsdepression forøges (se pkt. 4.5). Til patienter som udvikler respirationsdepression herun Les hele dokumentet