Land: Romania
Språk: rumensk
Kilde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
KETOPROFENUM
DOMPE FARMACEUTICI S.P.A. - ITALIA
M01AE03
KETOPROFENUM
25mg
GRANULE DRAJEFIATE IN PLIC
OTC
DOMPE FARMACEUTICI S.P.A. - ITALIA
ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC
14469/2022/03 Cutie cu 15 plicuri opace din PE/Al/PET ce contin 700 mg granule drajefiate; 14469/2022/02 Cutie cu 10 plicuri opace din PE/Al/PET ce contin 700 mg granule drajefiate; 14469/2022/01 Cutie cu 8 plicuri opace din PE/Al/PET ce contin 700 mg granule drajefiate
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14469/2022/01-02-03 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR OKITASK 25 MG GRANULE DRAJEFIATE ÎN PLIC ketoprofen CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect, sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. • Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. • Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau sfaturi. • Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. • Trebuie să discutați cu medicul dacă simptomele dumneavoastră se nu se îmbunătățesc după 3 zile pentru febră și după 5 zile pentru durere. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Okitask 25 mg granule drajefiate în plic și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Okitask 25 mg granule drajefiate în plic 3. Cum să luați Okitask 25 mg granule drajefiate în plic 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Okitask 25 mg granule drajefiate în plic 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE OKITASK 25 MG GRANULE DRAJEFIATE ÎN PLIC ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Substanța activă din acest medicament este ketoprofenul lizinat, care aparține unui grup de medicamente numite „antiinflamatore nesteroidiene” (AINS). Aceste medicamente au acțiune de scurtă durată în ameliorarea durerii prin modificarea modului în care organismul răspunde la durere, inflamație și febră. Ketoprofen sare de lizină este o sare a ketoprofenului care se absoarbe rapid și complet din organism. Este utilizat pentru ameliorarea durerii de intensitate ușoară până la moderată, cum este durerea musculară și articular Les hele dokumentet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14469/2022/01-02-03 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Okitask 25 mg granule drajefiate în plic _2._ COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare plic conține substanța activă, ketoprofen 25 mg (sub formă de ketoprofen lizinat 40 mg). Excipienți cu efect cunoscut: Aspartam (E951) 350 micrograme Glucoză 63 micrograme Zahăr 6,13 miligrame Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Granule în plic. Granule de culoare albă până la aproape albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Okitask 25 mg granule drajefiate în plic este recomandat pentru tratamentul simptomatic de scurtă durată al durerilor de intensitate ușoară până la moderată și/sau al febrei. Okitask 25 mg granule drajefiate în plic este indicat la adulți cu vârsta de 18 ani și peste. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE DOZE INDICAȚII GRUPA DE VÂRSTĂ DOZĂ DURATA Ameliorarea simptomatică a durerii și febrei Adulți cu vârsta peste 18 ani Un plic în doză unică repetată de 2 până la 3 ori pe zi, după cum este necesar.* Trebuie utilizată doza minimă eficace pentru cea mai scurtă perioadă de timp necesară pentru a ameliora simptomele (vezi pct. 4.4). *Trebuie lăsat un interval de cel puțin 4 ore între doze. 2 A nu se depăși doza zilnică de 75 mg recomandată. Dacă simptomele persistă mai mult de trei zile pentru febră sau mai mult de cinci zile pentru durere, sau dacă simptomele se agravează, pacientul trebuie să se adreseze unui profesionist din domeniul sănătății. Vârstnici Ketoprofenul lizinat trebuie utilizat cu precauție la vârstnici. Pentru pacienții vârstnici se recomandă doza zilnică de un plic. Pacienți copii și adolescenți Ketoprofenul lizinat nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 18 ani. MOD DE ADMINISTRARE Numai pentru administrare orală. Conținutul plicului poate fi poziționat direct pe limbă. Les hele dokumentet