Kinzalmono (previously Telmisartan Boehringer Ingelheim Pharma KG)

Land: Den europeiske union

Språk: norsk

Kilde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiv ingrediens:

Telmisartan

Tilgjengelig fra:

Bayer AG

ATC-kode:

C09CA07

INN (International Name):

telmisartan

Terapeutisk gruppe:

Agenter som virker på renin-angiotensinsystemet

Terapeutisk område:

hypertensjon

Indikasjoner:

HypertensionTreatment av essensiell hypertensjon hos voksne. Kretsløpssystem preventionReduction av hjerte-sykdom hos pasienter med manifest atherothrombotic hjerte-og karsykdommer (history of coronary hjertesykdommer, hjerneslag, eller perifer arteriell sykdom) eller;type-2 diabetes mellitus med dokumentert mål-organskade.

Produkt oppsummering:

Revision: 30

Autorisasjon status:

autorisert

Autorisasjon dato:

1998-12-16

Informasjon til brukeren

33
B. PAKNINGSVEDLEGG
34
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
KINZALMONO 20 MG TABLETTER
telmisartan
LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE
DETTE LEGEMIDLET. DET
INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG.

Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.

Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.

Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv
om de har symptomer på sykdom som ligner dine.

Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM:
1.
Hva Kinzalmono er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Kinzalmono
3.
Hvordan du bruker Kinzalmono
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Kinzalmono
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1.
HVA KINZALMONO ER OG HVA DET BRUKES MOT
Kinzalmono tilhører en gruppe legemidler som kalles angiotensin
II-hemmere. Angiotensin II er et
stoff som produseres i kroppen og som får blodårene til å trekke
seg sammen og dermed blodtrykket
til å stige. Kinzalmono virker ved å hemme effekten av angiotensin
II slik at blodårene utvides og
blodtrykket synker.
KINZALMONO BRUKES TIL behandling av høyt blodtrykk hos voksne, også
kjent som essensiell
hypertensjon. ”Essensiell” betyr at det høye blodtrykket ikke er
forårsaket av andre tilstander.
Hvis høyt blodtrykk ikke behandles kan det skade blodårene i flere
organer, noe som enkelte ganger
kan føre til hjerteinfarkt, hjerte- eller nyresvikt, slag eller
blindhet. Høyt blodtrykk gir vanligvis ingen
symptomer før skaden skjer. Det er derfor viktig å måle blodtrykket
regelmessig for å kontrollere at
det ligger innenfor det normale området.
KINZALMONO BRUKES OGSÅ FOR Å redusere hjertekarsykdom (dvs.
hjerteinfarkt eller slag) hos voksne
som er i faresonen fordi de har redu

Preparatomtale

1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Kinzalmono 20 mg tabletter
Kinzalmono 40 mg tabletter
Kinzalmono 80 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Kinzalmono 20 mg tabletter
Hver tablett inneholder 20 mg telmisartan
Kinzalmono 40 mg tabletter
Hver tablett inneholder 40 mg telmisartan
Kinzalmono 80 mg tabletter
Hver tablett inneholder 20 mg telmisartan
Hjelpestoff med kjent effekt:
Hver 20 mg tablett inneholder 84 mg sorbitol (E420).
Hver 40 mg tablett inneholder 169 mg sorbitol (E420).
Hver 80 mg tablett inneholder 338 mg sorbitol (E420).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett
Kinzalmono 20 mg tabletter
Hvite, runde, 2.5 mm tabletter, preget med kodenummer 50H på en side
og firmalogo på den andre
siden.
Kinzalmono 40 mg tabletter
Hvite, avlange, 3,8 mm tabletter, preget med kodenummer 51H.
Kinzalmono 80 mg tabletter
Hvite, avlange, 4,6 mm tabletter, preget med kodenummer 52H.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Hypertensjon
Behandling av essensiell hypertensjon hos voksne.
Kardiovaskulær forebygging
Reduksjon av kardiovaskulær morbiditet hos voksne med:

manifest aterotrombotisk kardiovaskulær sykdom (tidligere koronar
hjertesykdom, slag eller
perifer arteriell sykdom) eller

type 2 diabetes mellitus med dokumentert skade i målorgan.
3
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Behandling av essensiell hypertensjon_
Vanlig effektiv dose er 40 mg en gang daglig. Noen pasienter kan ha
effekt allerede av en døgndose på
20 mg. I de tilfeller hvor ønsket blodtrykk ikke nås, kan
telmisartandosen økes til maksimum 80 mg en
gang daglig. Alternativt kan telmisartan brukes i kombinasjon med et
tiaziddiuretikum som
hydroklortiazid, som har vist seg å gi additiv blodtrykkssenkende
effekt sammen med telmisartan. Ved
vurdering av eventuell doseøkning, er det viktig å ta i betraktning
at maksimal antihypertensiv effekt
vanligvis oppnås fire til åtte uker etter påbegynt behandling (se
pkt. 5.1).
_Kardiovaskulær forebygging_
Anbe