Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Kloramfenikol
2care4 ApS
S01AA01
Chloramphenicol
10 mg/ g
Øyesalve
Tube 4 g
C
Markedsført
2016-05-01
1. LEGEMIDLETS NAVN Kloramfenikol 10 mg/g øyesalve 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Kloramfenikol 10 mg/g For fullstendig liste over hjelpestoffer, se punkt 6.1 3. LEGEMIDDELFORM Øyesalve 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Infeksiøse øyesykdommer hos voksne og barn, f.eks. konjunktivitt, keratitt. Profylaktisk etter fjerning av fremmedlegemer og ved korneaerosjon. Ved perforerende skader brukes øyedråper, ikke øyesalve. Blefaritt. Lagoftalmus. Profylaktisk ved sveiseblink. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE _Voksne og barn_: Litt salve i øyet eller på øyelokkranden 3-4 ganger daglig. Øyesalve har lengre virketid enn øyedråper, men tilslører synet. For å sikre effekt utover natten, kan øyesalve brukes om kvelden. _Pediatrisk populasjon_: Dosejustering kan være nødvendig hos nyfødte på grunn av redusert eliminasjon som følge av umoden metabolisme, og risiko for doserelaterte bivirkninger. Maksimal behandlingsvarighet er 10-14 dager. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Overfølsomhet overfor kloramfenikol eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1. Perforerende sår pga. dårlig absorpsjon av fettstoffene i øyet. 4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER Bruk av kontaktlinser bør unngås ved infeksjon i øyet, og derfor også ved behandling med kloramfenikol øyesalve. 4.5 INTERAKSJON MED ANDRE LEGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKSJON Ingen kjente ved lokal applikasjon. 4.6 FERTILITET, GRAVIDITET OG AMMING _ _ Graviditet Nyfødte barn har manglende evne til å konjugere og skille ut kloramfenikol.Behandling av nyfødte har gitt opphav til det såkalte "grey baby syndrome", med cyanose, hypotermi, sirkulasjonssvikt og død. Det er risiko for tilsvarende effekter hos nyfødte som har vært eksponert _in utero_ i slutten av svangerskapet. Prospektive og retrospektive studier av gravide som har vært behandlet med kloramfenikol i 1. trimester har ikke vist økt forekomst av misdannelser hos barna. Systemisk eksponering for kloramfenikol ved bruk av øyedråper eller øye Les hele dokumentet