Konakion Novum 10 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Fytomenadion

Tilgjengelig fra:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH

ATC-kode:

B02BA01

INN (International Name):

phytomena- dione

Dosering :

10 mg/ ml

Legemiddelform:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

Ampulle av mørkt glass 5x0.2 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
KONAKION NOVUM 10 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
FYTOMENADION
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller
trenger mer informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger.
Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Konakion Novum er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Konakion Novum
3.
Hvordan du bruker Konakion Novum
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Konakion Novum
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Konakion Novum er og hva det brukes mot
Konakion Novum er et K -vitaminpreparat. Vitamin K er en viktig faktor
for blodkoaguleringen.
₁
₁
Konakion Novum brukes til behandling av:
•
blødningstendens og blødninger ved overdosering av warfarin (et
blodfortynnende legemiddel)
•
hypoprotrombinemi (en blodsykdom som medfører at blodet har
dårligere evne til å koagulere) av
forskjellige årsaker
•
blødningstendens hos nyfødte
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Konakion Novum
Bruk ikke Konakion Novum:
•
dersom du er allergisk overfor fytomenadion eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Konakion Novum
•
dersom du har høy risiko for å få allergiske reaksjoner kan legen
gi deg Konakion Novum oralt
(via munnen)
•
ved behandling av blødninger bør injeksjonsvæsken ikke settes
intramuskulært
•
dersom du har redusert leve

Preparatomtale

PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Konakion
Novum 10 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Fytomenadion 10 mg/ml (i gallesyre-lechitin miceller)
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning
Injeksjonsvæsken er en micelleoppløsning bestående av
gallesyre-lecitin miceller. Vitamin K
1
er
solubilisert i micellene.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Blødningstendens og blødning ved overdosering av warfarin.
Hypoprotrombinemi av forskjellig
etiologi. Blødningstendens hos nyfødte.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Konakion Novum gis som intravenøs injeksjon eller peroralt til
voksne. Når Konakion Novum gis til
nyfødte gis det som intramuskulær injeksjon, intravenøs injeksjon
eller peroralt.
For å lettere kunne administrere små doser, kan Konakion Novum
fortynnes 1:10 eller 1:5 med
glukose 50 mg/ml til en sluttkonsentrasjon på 1-2 mg/ml. Det må ikke
fortynnes med NaCl 9 mg/ml,
da det kan destabilisere micelleoppløsningen.
I kompliserte kliniske situasjoner bør det vurderes å konferere med
spesialist på fagfeltet.
_Blødningstendens hos nyfødte _
Forebygging av blødning på grunn av vitamin K-mangel.
_FRISKE NYFØDTE SOM HAR FULLFØRT 36 SVANGERSKAPSUKER ELLER MERE:_
Enten:
1 mg administrert ved intramuskulær injeksjon ved fødsel eller like
etter fødsel
eller
2 mg peroralt ved fødsel eller like etter fødsel. Den orale dosen
bør etterfølges av en dose på 2 mg ved
4-7 dagers alder. En ytterligere 2 mg oral dose bør gis 1 måned
etter fødselen. Den tredje orale dosen
kan utelates hos barn som gis kun morsmelkerstatning. Dette er fordi
vitamin K
1
er tilsatt i
morsmelkerstatning.
Det først alternativet (enkeltdose på 1 mg (0,1 ml) gitt
intramuskulært) anbefales hos barn som ikke er
sikret å få den andre orale dosen, eller diende barn som ikke er
sikret å få den tredje orale dosen.
_PREMATURE NYFØDTE SOM FØDES FØR 36. SVANGERSKAPSUKE OG SOM VEIER
2,5 KG ELLER MER, OG SÆRLIG _
_