Land: Tsjekkia
Språk: tsjekkisk
Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1064 PARACETAMOL; 5382 HEMIHYDRÁT KODEIN-FOSFÁTU
Zentiva, k.s., Praha Array
N02AJ06
1064 PARACETAMOL; 5382 HEMIHYDRÁT KODEIN-FOSFÁTU
325MG/28,73MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
KODEIN A PARACETAMOL
Kód SÚKL: 0087906 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0076226 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
1 sp. zn. sukls93809/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA KORYLAN 325 MG/28,73 MG TABLETY paracetamol/ hemihydrát kodein-fosfátu PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Korylan a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Korylan užívat 3. Jak se přípravek Korylan užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Korylan uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK KORYLAN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Korylan je složený přípravek, který obsahuje dvě léčivé látky, kodein a paracetamol. Kodein patří do skupiny léčiv nazývaných opioidní analgetika, což jsou léky zmírňující bolest. V kombinaci s lékem proti bolesti a horečce, paracetamolem, se celkový účinek přípravku proti bolesti zvyšuje. Přípravek Korylan se používá u dospělých a dospívajících starších 12 let ke krátkodobému potlačení středně silné bolesti (např. bolesti hlavy, zubů, pohybového ústrojí, bolestivé menstruace), kterou nelze zmírnit jinými léky proti bolesti obsahujícími samotný paracetamol nebo ibuprofen. Dále se přípravek používá k potlačení příznaků při nemocech z nachlazení provázených suchým kašlem. 2. ČEMU Les hele dokumentet
sp. zn. sukls93809/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Korylan 325 mg/28,73 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje 325 mg paracetamolu a 28,73 mg hemihydrátu kodein-fosfátu (odpovídá 21,17 mg kodeinu). Pomocné látky se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 0,858 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta. Bílé až téměř bílé kulaté ploché tablety se zkosenými hranami, z jedné strany opatřené půlicí rýhou. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Korylan je indikován u dospělých a dospívajících k tlumení akutní středně silné bolesti (pooperační nebo nádorové bolesti, bolesti vertebrogenního původu, bolesti zubů, hlavy, neuralgie, bolesti svalů nebo kloubů nezánětlivé etiologie, bolestivé menstruace) a k symptomatické léčbě akutních bakteriálních a virových infekcí horních cest dýchacích provázených neproduktivním kašlem. Vzhledem k obsahu kodeinu je přípravek indikován u pacientů starších 12 let k léčbě akutní středně silné bolesti, kterou nelze zmírnit jinými analgetiky, jako je paracetamol nebo ibuprofen (použitými samostatně). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dospělí U dospělých se podávají 1 ‒ 2 tablety dle potřeby několikrát denně (v intervalech nejméně 4hodinových). Nejvyšší denní dávka je 10 tablet. Pediatrická populace _Dospívající ve věku 12 až 18 let_ _ _ Dospívající od 12 let užívají 1 ‒ 2 tablety s časovým odstupem nejméně 6 hodin. Dávka závisí na tělesné hmotnosti (10 ‒ 15 mg paracetamolu/kg a 0,5 ‒ 1 mg kodeinu/kg), jednotlivou dávku 2 tablety mohou užívat pouze osoby s tělesnou hmotností 43 kg a více_. _ Nejvyšší denní dávka je 8 tablet. Použití přípravku Korylan není doporučeno u dospívajících ve věku od 12 do 18 let s poruchou respiračních funkcí při symptomatické léčbě kašle a/n Les hele dokumentet