Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Laktulose
MIP Pharma GmbH
A06AD11
lactulose
650 mg/ ml
Mikstur, oppløsning
Flaske av mørk plast 1000 ml
F
Markedsført
2010-09-15
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN LAKTULOSE MIP PHARMA 650 MG/ML MIKSTUR, OPPLØSNING LAKTULOSE Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege, eller apotek har fortalt deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd. • Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva laktulose mip pharma er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker laktulose mip pharma 3. Hvordan du bruker laktulose mip pharma 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer laktulose mip pharma 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva laktulose mip pharma er og hva det brukes mot Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten. Laktulose er et avføringsmiddel. Det kan ikke fordøyes i tynntarmen og føres derfor uendret videre til tykktarmen. Der brytes det ned til syrer ved hjelp av tarmbakteriene, noe som holder tilbake vannet i tykktarmen. Når tarmvolumet i tykktarmen øker, påvirker det tarmen til å tømme seg. I tillegg benyttes laktulose i høye doseringer ved forstyrrelser i hjernefunksjonen ved leversykdommer. Bruksområde uten resept: • Forstoppelse som ikke kan påvirkes i ønsket grad ved inntak av kost som er rik på ballaststoffer eller andre generelle tiltak. • Legen kan også ha foreskrevet preparatet til forebygging og behandling ved portocaval encephalopati (dvs. forstyrrelser i hjernef Les hele dokumentet
1 PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Laktulose MIP Pharma 650 mg/ml mikstur, oppløsning. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml mikstur inneholder 650 mg laktulose. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Mikstur, oppløsning Klar, fargeløs eller gulaktig, viskøs væske. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Obstipasjon, som ikke kan påvirkes i ønsket grad ved inntak av kost som er rik på ballaststoffer eller andre generelle tiltak og ved sykdommer som krever lett avføring. Profylakse og terapi ved portocaval encephalopati. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Laktulose inntas oralt. Doseringene som er beskrevet her, er kun ment til orientering og må tilpasses hver enkelt pasient med hensyn til alvorlighetsgrad og utvikling av pasientens tilstand. De angitte mengdene kan måles med det vedlagte målebegeret. _Obstipasjon: _ Voksne og ungdom (14-17 år): Initialdosen på 15-30 ml daglig, kan enten tas som enkeltdose (helst om morgenen) eller i to separate doser. Når en får avføring igjen, bør dosen halveres. Hvis man etter tre dager ikke merker noen effekt, kan man doble dosen i forhold til initialdosen. Hvis man fremdeles ikke merker noen effekt, bør man kontakte lege. Hvis en pasient har blitt behandlet med avføringsmidler over en lenger periode, bør avvennningen foregå trinnvis. Barn, daglig dose: Under 1 år: 5 ml 1-6 år: 10-15 ml 7-14 år: 15 ml Dosen bør tilpasses individuelt, slik at man oppnår myk avføring. _Ved portocaval (portosystemisk) encephalopati (PSE): _ Akutt PSE (prekoma og koma hepaticum): Initialt 50 ml annenhver time inntil man har hatt 2 avføringer. Deretter må doseringen tilpasses slik at man har 2-3 myke avføringer per dag. Kronisk PSE: Initialt 30-45 ml 3 til 4 ganger daglig. Deretter bør dosen justeres slik at man har 2-3 myke avføringer daglig. 2 Administrasjonsmåte Laktulose MIP Pharma kan blandes med vann eller andre væsker. Inntak kan skje uavhengig av måltidene. Den avførende effekten kan innt Les hele dokumentet