Leptanal 50 mikrog/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Fentanylsitrat

Tilgjengelig fra:

Piramal Critical Care B.V.

ATC-kode:

N01AH01

INN (International Name):

fentanyl citrate

Dosering :

50 mikrog/ ml

Legemiddelform:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

Ampulle 5x10 ml

Resept typen:

A

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
LEPTANAL 50 MIKROGRAM/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
FENTANYL
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Leptanal er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Leptanal
3.
Hvordan du bruker Leptanal
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Leptanal
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Leptanal er og hva det brukes mot
Leptanal er et bedøvelsesmiddel (anestetika) som brukes på sykehus.
Virkestoffet, fentanylsitrat, har en
sterk smertestillende effekt.
Leptanal brukes ved kirurgiske inngrep og undersøkelser.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Leptanal
Legen din vil gjøre nødvendige vurderinger før du får Leptanal.
Bruk ikke Leptanal
•
dersom du er allergisk overfor fentanylsitrat eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
hvis du er allergisk (overfølsom) for andre morfinlignende stoffer
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege før du bruker [fentanyl injeksjonsvæske, oppløsning]
dersom:
•
du eller noen i din familie har misbrukt eller vært avhengig av
alkohol, reseptpliktige legemidler
eller narkotika (rusavhengighet).
•
du røyker.
•
du noen gang har hatt problemer med sinnstilstanden (depresjon, angst
eller en
personlighetsforstyrrelse) eller har blitt behandlet av psykiater for
andre sinnslidelser.
Gjentatt bruk av smertestillende opioide kan g

Preparatomtale

PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
LEPTANAL 50 mikrogram/ml injeksjonsvæske, oppløsning.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Fentanyl 50 mikrog/ml (som sitrat).
For Leptanal 2 ml ampull: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1
mmol natrium (23 mg) per 2 ml
ampull, det vil si i hovedsak ‘natriumfritt’.
For Leptanal 10 ml ampull: Dette legemidlet inneholder 35,4 mg natrium
per 10 ml ampull tilsvarende
1,8 % av WHOs anbefalte maksimale daglige inntak på 2 g natrium for
en voksen.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning.
Klar, fargeløs isoton oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Kirurgiske og diagnostiske inngrep.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Fentanyl skal kun gis i omgivelser hvor luftveiene kan kontrolleres av
personell som kan
kontrollere luftveiene (se pkt. 4.4).
Doseringen er individuell. Det bør tas hensyn til alder, vekt, fysisk
status, sykdom, samtidig
medisinering, og type inngrep og anestesi.
Som med andre opioider bør initialdosen reduseres hos eldre (>65 år)
og svekkede pasienter. Effekten
av initialdosen gir veiledning for videre dosering.
Pasienter på kronisk opioidterapi eller med opioidmisbruk i anamnesen
kan trenge høyere doser. Se
spesiallitteratur.
Hos overvektige pasienter er det fare for overdosering dersom dosen
beregnes ut fra
kroppsvekt. Overvektige pasienter bør doseres ut fra estimert fettfri
kroppsmasse (lean body
mass), ikke bare kroppsvekt.
Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon bør redusert dosering av
fentanyl vurderes, og disse
pasientene bør observeres nøye for tegn på fentanyltoksisitet (se
pkt. 5.2).
Dosering til barn:
Barn 12 til 17 år: Følg dosering som til voksne.
Barn 2 til 11 år:
Det vanlige doseregimet til barn er som følger:
Alder
Initial dose
Supplerende
dose
Spontan
respirasjon
2-11 år
1-3
mikrogram/kg
1-1,25
mikrogram/kg
Assistert
ventilasjon
2-11 år
1-3
mikrogram/kg
1- 1,25
mikrogram/kg
Bruk hos barn:
Analgesi under operasjon, forsterkning av anestesi m