Leuprorelin Sandoz 5 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Leuprorelinacetat

Tilgjengelig fra:

Sandoz - København

ATC-kode:

L02AE02

INN (International Name):

leuprorelin acetate

Dosering :

5 mg

Legemiddelform:

Implantat

Enheter i pakken:

Ferdigfylt sprøyte 1x1 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2013-03-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
LEUPRORELIN SANDOZ 5 MG IMPLANTAT
LEUPRORELIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller
trenger mer informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger.
Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Leuprorelin Sandoz er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Leuprorelin Sandoz
3.
Hvordan du bruker Leuprorelin Sandoz
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Leuprorelin Sandoz
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Leuprorelin Sandoz er og hva det brukes mot
Virkestoffet i Leuprorelin Sandoz er leuprorelinacetat og tilhører en
gruppe hemmere av visse
kjønnshormoner.
Leuprorelin Sandoz virker på hypofysen. Etter en kortvarig
stimulering reduseres produksjonen av
hormonene som kontrollerer produksjonen av kjønnshormoner i
testiklene.
Dette betyr at deretter reduseres konsentrasjonene av kjønnshormoner,
og ved fortsatt behandling forblir
de på dette nivået. Etter avsluttet behandling med Leuprorelin
Sandoz vil konsentrasjonene av hypofyse-
og kjønnshormoner stige igjen til normalområdet.
Leuprorelin Sandoz brukes til behandling av symptomer på fremskreden
prostatakreft som er
hormonavhengig (prostatakarsinom).
Leuprorelin Sandoz brukes også til behandling av lokalt fremskreden
og lokal hormonavhengig
prostatakreft i kombinasjon med strålebehandling eller etter
strålebehandling.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Leuprorelin Sandoz
Bruk ikke Leuprorelin Sandoz
�

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Leuprorelin Sandoz 5 mg implantat
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hvert implantat inneholder 5 mg leuprorelin (som leuprorelinacetat).
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Implantat.
Hvit til svakt gulfarget, sylinderformet ”pinne” (10 mm lang) i en
ferdigfylt sprøyte.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)

Palliativ behandling av pasienter med avansert hormonavhengig
prostatakarsinom.

Behandling av lokalavansert hormonavhengig prostatakreft, samtidig med
og etter
strålebehandling.

Behandling av lokal hormonavhengig prostatakreft hos pasienter med
umiddelbar og høy risiko, i
kombinasjon med strålebehandling.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Indikasjonen for behandlingen bør være etablert, og langtidsterapi
bør utføres av helsepersonell med
erfaring innen tumorterapi.
Anbefalt dose er en enkeltdose på 5 mg leuprorelin én gang hver 12.
uke.
Hvis administreringen i eksepsjonelle tilfeller må utsettes i opptil
4 uker, vil dette sannsynligvis ikke gi
svekket terapeutisk effekt hos de fleste pasienter (se pkt. 5.2).
_Spesielle populasjoner _
Det er ikke nødvendig med dosejustering for pasienter med nedsatt
nyre- eller leverfunksjon eller hos
eldre.
_Pediatrisk populasjon _
Leuprorelin Sandoz er kontraindisert hos barn og unge, se pkt. 4.3.
Leuprorelin Sandoz kan brukes som neoadjuvant eller adjuvant
behandling i kombinasjon med
strålebehandling ved lokalavansert hormonsensitiv prostatakreft samt
ved lokal prostatakreft hos pasienter
med moderat og høy risiko.
Administrasjonsmåte
2
Leuprorelin Sandoz skal kun tilberedes og administreres av
helsepersonell som er kjent med disse
prosedyrene.
Ett implantat skal injiseres subkutant inn i fremre abdominalvegg.
Det kan gis et lokalbedøvende middel før injeksjonen
Det anbefales at det startes opp administrering av et anti-androgent
middel som adjunktiv behandling ca.
5 dager før behandling med Leuprorelin Sandoz startes opp (se pkt.
4.4).
Bruksanvisning:
Les