Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Levomepromazinmaleat
Orion Corporation - Espoo
N05AA02
Levomepromazinmaleat
100 mg
Tablett
Boks av plast 100 stk
C
Markedsført
2013-02-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN LEVOMEPROMAZINE ORION 25 MG TABLETTER LEVOMEPROMAZINE ORION 100 MG TABLETTER LEVOMEPROMAZIN Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Levomepromazine Orion er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Levomepromazine Orion 3. Hvordan du bruker Levomepromazine Orion 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Levomepromazine Orion 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Levomepromazine Orion er og hva det brukes mot Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten. Virkestoffet levomepromazin er et antipsykotisk legemiddel, som er et legemiddel som hovedsakelig brukes ved behandling av alvorlige sinnslidelser (schizofreni, psykoser). Det forhindrer visse substanser i hjernen i å virke, og lindrer derfor symptomene på psykose. I tillegg kan legemidlet brukes til behandling av alvorlig smerte, enten alene eller sammen med andre smertestillende midler. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Levomepromazine Orion Bruk ikke Levomepromazine Orion • dersom du er allergisk overfor levomepromazin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). • dersom du har en svulst i binyremargen (feokromocytom) • dersom du har en sykdom Les hele dokumentet
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Levomepromazine Orion 25 mg tabletter Levomepromazine Orion 100 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Levomepromazine Orion 25 mg tablett Én tablett inneholder levomepromazinmaleat tilsv. 25 mg levomepromazin Hjelpestoff med kjent effekt: Hver tablett inneholder 43 mg laktose (som monohydrat). Levomepromazine Orion 100 mg tablett Én tablett inneholder levomepromazinmaleat tilsv. 100 mg levomepromazin Hjelpestoff med kjent effekt: Hver tablett inneholder 171 mg laktose (som monohydrat). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett 25 mg tablett Hvit eller nesten hvit, flat, avrundet tablett med delestrek, kode ORN 16, diameter 7 mm. 100 mg tablett Hvit eller nesten hvit, flat, avrundet tablett med delestrek, diameter 12 mm. Tabletten kan deles i to like doser. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER schizofreni og andre psykoser alvorlig smerte, enten alene eller i kombinasjon med egnede analgetika. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Schizofreni og andre psykoser: Daglig dosering bør økes gradvis. Den vanlige orale startdosen er 25 til 50 mg daglig. Den vanlige daglige dosen utgjør 75-250 mg. Høyere doser kan være indisert pga. de store individuelle forskjellene i levomepromazinmetabolismen. Økning av dosen over 400 mg daglig gir imidlertid ikke en signifikant økning av effekten. _Alvorlig smerte _ Dosen bør økes gradvis fra en daglig startdose på 25-75 mg. Maksimal anbefalt daglig dose er 150 mg for polikliniske pasienter og 300 mg for inneliggende pasienter. _ _ _Eldre pasienter _ Fordi eldre pasienter kan være vesentlig mer utsatt for bivirkningene av levomepromazin anbefales den laveste effektive dosen og gradvis doseøkning (se pkt. 4.4). Lever- og nyresvikt: Den laveste effektive dosen og gradvis doseøkning er anbefalt (se pkt. 4.4). 2 _Pediatrisk populasjon_ Pga. potensialet for ekstrapyramidale bivirkninger og tardive dyskinesier etter behandling med klassiske antipsykotika, anbefales levomepromaz Les hele dokumentet