Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Levonorgestrel
Evolan Pharma AB
G03AD01
Levonorgestrel
1.5 mg
Tablett
Endoseblisterpakning 1 stk
F
Markedsført
2019-04-15
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN LEVONORGESTREL NORFRI 1,5 MG TABLETTER LEVONORGESTREL Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som apotek har fortalt deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Levonorgestrel Norfri er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Levonorgestrel Norfri 3. Hvordan du bruker Levonorgestrel Norfri 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Levonorgestrel Norfri 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Levonorgestrel Norfri er og hva det brukes mot Levonorgestrel Norfri er en nødprevensjon som kan brukes innen 72 timer (3 dager) etter ubeskyttet samleie eller hvis din normale prevensjonsmetode har sviktet. Dette gjelder følgende situasjoner: • Det ble ikke brukt prevensjon under samleie. • Prevensjonen ble brukt feil, for eksempel hvis en kondom ble gjennomhullet, gled vekk eller ble brukt på feil måte, hvis et vaginalt eller cervikalt pessar ble forskjøvet, sprakk, ble brutt eller fjernet for tidlig eller ved mislykket avbrutt samleie (f.eks. sæd ble ejakulert i vagina eller på eksterne genitalia). Levonorgestrel Norfri inneholder et syntetisk hormonlignende virkemiddel som kalles levonorgestrel. Det forhindrer ca. 84 % av forventede graviditeter når det brukes innen 72 timer etter ubeskyttet samleie. Det vil ikke forhindre graviditet hver gang, og er mer effektivt hvis det brukes så snart som mulig etter ubeskyttet samleie. Det er bedre å bruke det innen 12 timer enn å vente til den tredje dagen. Levonorgestr Les hele dokumentet
1. LEGEMIDLETS NAVN Levonorgestrel Norfri 1,5 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder 1,5 mg levonorgestrel. Hjelpestoffer med kjent effekt: 43 mg laktosemonohydrat. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett. Rund og hvit tablett, med diameter på ca. 6 mm og merket "C" trykt på den ene siden og "1" på den andre siden. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Postkoital antikonsepsjon til anvendelse innen 72 timer etter et ubeskyttet samleie eller når bruk av annen prevensjon har mislykkes. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Ta tabletten så snart som mulig, helst innen 12 timer, og senest innen 72 timer etter at du har hatt et ubeskyttet samleie (se pkt. 5.1). Hvis kvinnen kaster opp innen tre timer etter å ha tatt tabletten, bør hun straks ta en ny tablett. Kvinner som har brukt enzyminduserende legemidler i løpet av de siste 4 ukene og trenger nødprevensjon anbefales å bruke en ikke-hormonell nødprevensjon, dvs. en kobberspiral, eller å ta en dobbelt dose levonorgestrel (dvs. 2 tabletter samtidig) for de kvinnene som ikke kan eller ikke ønsker å bruke kobberspiral (se pkt. 4.5). Levonorgestrel Norfri 1,5 mg tablett kan brukes når som helst i menstruasjonssyklusen, med mindre siste blødning er forsinket. Etter anvendelse av postkoital antikonsepsjon anbefales det å bruke en lokal barrieremetode (f.eks. kondom, pessar, sæddrepende middel, cervikalt pessar) inntil neste menstruasjon. Bruk av levonorgestrel kontraindiserer ikke den fortsatte anvendelse av et vanlig hormonelt prevensjonsmiddel. _Pediatrisk populasjon:_ Det finnes ingen relevant bruk av Levonorgestrel Norfri 1,5 mg tabletter til barn i prepubertetsalder på indikasjonen nødprevensjon. Administrasjonsmåte Til oral bruk. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1. 4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER HVIS GRAVIDITET FOREKOMMER ETTER BEHANDLING MED LEVONORGESTREL, BØR RI Les hele dokumentet