Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Lidokainhydroklorid
Accord Healthcare B.V.
N01BB02
lidocaine
10 mg/ ml
Injeksjonsvæske, oppløsning
Hetteglass 1x20 ml
C
Markedsført
2017-02-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN LIDOCAINE ACCORD 10 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING LIDOCAINE ACCORD 20 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING LIDOKAINHYDROKLORID Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Lidocaine Accord er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Lidocaine Accord 3. Hvordan du bruker Lidocaine Accord 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Lidocaine Accord 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Lidocaine Accord er og hva det brukes mot Lidocaine Accord er et lokalbedøvelsesmiddel. Det brukes for å bedøve deler av kroppen under små kirurgiske prosedyrer. Det hindrer nervene i å sende smertemeldinger til hjernen, slik at man ikke føler smerter. Det begynner å fungere noen få minutter etter injeksjonen, og avtar langsomt når den kirurgiske prosedyren er avsluttet. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Lidocaine Accord Bruk ikke Lidocaine Accord: • dersom du er allergisk overfor lidokain, hydroklorid, lokalbedøvelsesmidler av amidtype eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). • dersom du har svært lavt blodtrykk, har mistet for mye blod eller andre kroppsvæsker, eller hjertet ditt ikke klarer å pumpe nok blod av andre årsaker, må ikke Lidocaine Accord bli injisert i ryggraden din. Hvis noe av dette gjelder deg, må du rådføre deg med lege før du får dette legemidlet. Advarsler og forsiktighetsreglerRådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Lidocaine Accord • hvis du er eldre eller i Les hele dokumentet
PREPARATOMTALE 1 LEGEMIDLETS NAVN Lidocaine Accord 10 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning Lidocaine Accord 20 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning 2 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 10 mg/ml: Hver ml injeksjonsvæske, oppløsning inneholder 10 mg lidokainhydroklorid. Hver 2 ml ampulle med injeksjonsvæske, oppløsning inneholder 20 mg lidokainhydroklorid. Hver 5 ml ampulle med injeksjonsvæske, oppløsning inneholder 50 mg lidokainhydroklorid. Hver 10 ml ampulle med injeksjonsvæske, oppløsning inneholder 100 mg lidokainhydroklorid. Hvert 20 ml hetteglass med injeksjonsvæske, oppløsning inneholder 200 mg lidokainhydroklorid. 20 mg/ml: Hver ml injeksjonsvæske, oppløsning inneholder 20 mg lidokainhydroklorid. Hver 2 ml ampulle med injeksjonsvæske, oppløsning inneholder 40 mg lidokainhydroklorid. Hver 5 ml ampulle med injeksjonsvæske, oppløsning inneholder 100 mg lidokainhydroklorid. Hver 10 ml ampulle med injeksjonsvæske, oppløsning inneholder 200 mg lidokainhydroklorid. Hvert 20 ml hetteglass med injeksjonsvæske, oppløsning inneholder 400 mg lidokainhydroklorid. Hjelpestoff(er) med kjent effekt: 10 mg/ml: Hver ml injeksjonsvæske, oppløsning inneholder omtrent 0,118 mmol natrium. 20 mg/ml: Hver ml injeksjonsvæske, oppløsning inneholder omtrent 0,082 mmol natrium. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3 LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning. Gjennomsiktig og fargeløs oppløsning, så godt som fri for synlige partikler. Oppløsningens pH er 4,0–5,5. Oppløsningens osmolalitet er 270–320 mOsmol/kg H 2 O 4 KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Lidocaine Accord er indisert for bruk i infiltrasjonsanestesi, intravenøs regionalanestesi, nerveblokader og epiduralanestesi. Lidocaine Accord 10 mg/ml er beregnet på voksne og barn over 1 år. Lidocaine Accord 20 mg/ml er beregnet på voksne og ungdom over 12 år. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _Voksne og ungdom over 12 år _ Lidocaine Accord skal kun brukes av, eller under oppsyn av, leger med erfaring innen Les hele dokumentet