Lidokel-Adrenalin vet 20 mg/ ml / 0.036 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Lidokainhydroklorid / Adrenalintartrat

Tilgjengelig fra:

VetPharma AS

ATC-kode:

QN01BB52

INN (International Name):

Lidocaine Hydrochloride / Adrenaline Tartrate

Dosering :

20 mg/ ml / 0.036 mg/ ml

Legemiddelform:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

Hetteglass 12x100 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

.
PAKNINGSVEDLEGG FOR:
.
LIDOKEL-ADRENALIN VET. "KELA" 20 MG/ML + 0,036 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE,
OPPLØSNING TIL HEST OG HUND.
.
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE
ER FORSKJELLIGE .
.
KELA N.V.
Sint Lenaartseweg 48 .
2320 Hoogstraten .
Belgia .
.
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN .
.
Lidokel-Adrenalin vet. "Kela" .
20 mg/ml + 0,036 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hest og hund
.
.
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER) .
.
1 ml inneholder .

lidokainhydroklorid 20 mg, tilsvarer lidokain 16,23 mg .

adrenalintartrat 0,036 mg, tilsvarer adrenalin 0,0198 mg .

natriumklorid 6 mg .

natriummetylparahydroksybenzoat (E 215) 1,14 mg .

natriumedetat 0,1 mg .

hydrokloridsyre konsentrert ad pH 3,5 .

vann til injeksjonsvæsker ad 1 ml .
.
4. INDIKASJON(ER) .
.
Epidural-, lednings-, og infiltrasjonsanestesi .
.
5. KONTRAINDIKASJONER .
.
Lidokain skal ikke injiseres i infisert vev og er kontraindisert ved
sjokktilstander,
hjerteblokk, neurologiske lidelser, septikemi og alvorlig
hypertensjon. Bør ikke
brukes til perifere kroppsdeler på grunn av faren for gangren.
Adrenalinholdige
preparater bør brukes med forsiktighet i forbindelse med
inhalasjonsanestesi fordi
det er fare for hjertearytmier. Forsiktighet bør utvises ved
kombinasjonen
lidokain/fentiaziner.
Epiduralanestesi skal ikke gis til dyr med dårlig allmentilstand.
.
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for
virkestoffet/virkestoffene, eller noen av
hjelpestoffene.
.
6. BIVIRKNINGER .
.
Overdosering eller intravaskulær injeksjon kan forårsake kvalme og
oppkast,
eksitasjon, kramper, hypotensjon eller hypertensjon. Dersom det
oppstår
sirkulasjons- eller respirasjonskomplikasjoner, legges dyrets forpart
lavt og det
igangsettes kunstig respirasjon.
.
Hvis du legger merke til noen bivirkninger eller andre virkninger som
ikke er nevnt i
dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
.
7. DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET

Preparatomtale

VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Lidokel-Adrenalin vet. 20 mg/ml + 0,036 mg/ml injeksjonsvæske,
oppløsning til hest, hund, kalv og
spedgris.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
VIRKESTOFFER:
1 ml inneholder:
lidokainhydroklorid 20 mg, tilsvarende lidokain 16,23 mg
adrenalintartrat 0,036 mg, tilsvarende adrenalin 0,0198 mg
HJELPESTOFFER:
1 ML INNEHOLDER:
Natriumklorid
6 mg
Natriummetylparahydroksybenzoat (E 219)
1,14 mg
Natriumedetat
0,1 mg
Hydrokloridsyre konsentrert
ad pH 3,5
Vann til injeksjonsvæsker
ad 1 ml
3.
KLINISK INFORMASJON
3.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hest, hund, kalv og spedgris.
3.2
INDIKASJONER FOR BRUK HOS HVER MÅLART
Hest, hund og kalv (inntil 4 måneder): epidural-, lednings-, og
infiltrasjonsanestesi.
Spedgris (inntil 7 dager): lokalanestesi av hud og ved lesjoner.
3.3
KONTRAINDIKASJONER
Lidokain skal ikke injiseres i infisert vev.
Skal ikke brukes ved sjokktilstander, hjerteblokk, neurologiske
lidelser, septikemi og alvorlig
hypertensjon.
Epiduralanestesi skal ikke gis til dyr med dårlig allmenntilstand.
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for
virkestoffet/virkestoffene, eller noen av hjelpestoffene.
3.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Bør ikke brukes til perifere kroppsdeler på grunn av faren for
gangren.
3.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR BRUK
Særlige forholdsregler for sikker bruk hos målartene:
Intravaskulær og intraartikulær injeksjon må unngås.
I forbindelse med fødsel må det utvises spesiell forsiktighet ved
epiduralanestesi fordi dyra da er
spesielt følsomme for denne anestesiformen. Betydelig lavere dose må
brukes.
Særlige forholdsregler for personer som håndterer preparatet:
Vask hendene etter håndtering av preparatet. Ved søl på hud, vask
med rikelig såpe og vann.
Ved utilsiktet selvinjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen
pakningsvedlegget eller etiketten.
Ved eventuell kontakt med øyne, fjern eventuelle kontaktlinser og
skyll med rikelig vann.
Personer med kjent hypersensitivitet overfor virkestoff eller
hje