Linezolid Krka 600 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Linezolid

Tilgjengelig fra:

KRKA, d.d. Novo mesto

ATC-kode:

J01XX08

INN (International Name):

Linezolid

Dosering :

600 mg

Legemiddelform:

Tablett, filmdrasjert

Enheter i pakken:

Blisterpakning 10 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2019-10-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
LINEZOLID KRKA 600 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
LINEZOLID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller
trenger mer informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger.
Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Linezolid Krka er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Linezolid Krka
3.
Hvordan du bruker Linezolid Krka
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Linezolid Krka
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Linezolid Krka er og hva det brukes mot
Linezolid Krka er et antibiotikum av typen oksazolidinoner, som virker
ved å stoppe veksten av visse
typer bakterier som forårsaker infeksjoner. Det brukes til å
behandle lungebetennelse og noen typer
infeksjoner i eller under huden.
Legen din vil avgjøre om Linezolid Krka er egnet til å behandle
infeksjonen din.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Linezolid Krka
Bruk ikke Linezolid Krka:
•
dersom du er allergisk overfor linezolid eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet
(listet opp i avsnitt 6).
•
hvis du bruker eller i løpet av de siste 2 ukene har brukt legemidler
kjent som
monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere, f.eks. fenelzin, isokarboksazid,
selegilin,
moklobemid). Disse legemidlene kan brukes for å behandle depresjon
eller Parkinsons sykdom.
•
hvis du ammer. Dette er fordi Linezolid Krka går over i morsmelk og
kan påvirke barnet.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege, apotek elle

Preparatomtale

_ _
1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Linezolid Krka 600 mg tabletter, filmdrasjerte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder 600 mg linezolid.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert
Hvit til nesten hvit, oval, svakt bikonveks, filmdrasjert tablett.
Størrelse: 18 x 9 mm.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
Nosokomial pneumoni
Pneumoni ervervet utenfor sykehus
Linezolid Krka er indisert til voksne for behandling av pneumoni
ervervet utenfor sykehus og
nosokomial pneumoni når man vet eller mistenker at dette er
forårsaket av grampositive bakterier,
følsomme for linezolid. Hvorvidt Linezolid Krka er egnet behandling,
bør bedømmes ut fra
mikrobiologiske prøver eller informasjon om prevalens av resistens
overfor antibakterielle midler
blant grampositive bakterier. (Se pkt. 5.1 for aktuelle organismer.)
Linezolid er ikke aktivt mot infeksjoner forårsaket av gramnegative
patogener. Spesifikk behandling
mot gramnegative organismer må startes opp samtidig, hvis
gramnegative patogener påvises eller
mistenkes.
Kompliserte hud- og bløtdelsinfeksjoner (se pkt. 4.4).
Linezolid Krka er indisert til voksne for behandling av kompliserte
hud- og bløtdelsinfeksjoner bare
når det er påvist ved mikrobiologiske tester at infeksjonen er
forårsaket av følsomme grampositive
bakterier.
Linezolid er ikke aktivt mot infeksjoner forårsaket av gramnegative
patogener. Til pasienter som har
kompliserte hud- og bløtdelsinfeksjoner og samtidig kjent eller
mistenkt infeksjon med gramnegative
patogener, skal linezolid kun brukes dersom det ikke finnes andre
behandlingsalternativ tilgjengelig
(se pkt. 4.4). Under slike omstendigheter må behandling mot
gramnegative organismer startes opp
samtidig.
Linezolidbehandling bør kun innledes ved sykehus og etter
konsultasjon med relevante spesialister,
som mikrobiolog eller spesialist i infeksjonssykdommer.
Det bør tas hensyn til offisielle retningslinjer for korrekt bruk av
antibakterielle midler.
4.2
DOSERING