Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Triglyserider av middels kjedelengde / Soyaolje, renset / Omega-3-syretriglyserider
B. Braun Melsungen AG
B05BA02
Medium chain triglycerides / Soybean oil, purified / Omega-3-acid triglycerides
Infusjonsvæske, emulsjon
Flaske av glass 10x250 ml
C
Markedsført
2006-09-01
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN LIPIDEM 200 MG/ML INFUSJONSV 脱 SKE, EMULSJON TRIGLYSERIDER AV MIDDELS KJEDELENGDE / SOYAOLJE, RENSET / TRIGLYSERIDER MED OMEGA-3- FETTSYRER Les n 淡 ye gjennom dette pakningsvedlegget f 淡 r du begynner 奪 bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare p 奪 dette pakningsvedlegget. Du kan f 奪 behov for 奪 lese det igjen. • Hvis du har ytterligere sp 淡 rsm 奪 l, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer p 奪 sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Lipidem er og hva det brukes mot 2. Hva du m 奪 vite f 淡 r du f 奪 r Lipidem 3. Hvordan du f 奪 r Lipidem 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Lipidem 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon  1. Hva Lipidem er og hva det brukes mot Lipidem er en emulsjon av oljer i vann. Oljene i Lipidem tilf 淡 rer energi og inneholder essensielle fettsyrer som er n 淡 dvendige for at kroppen skal vokse eller bli frisk. Lipidem brukes for 奪 tilf 淡 re fett til pasienter som m 奪 ha ern 脱 ring ved hjelp av drypp inn i en blod 奪 re fordi vanlig matinntak ikke er mulig eller utilstrekkelig. Lipidem er godkjent for bruk hos voksne, for tidlig f 淡 dte nyf 淡 dte og nyf 淡 dte f 淡 dt p 奪 termin, spedbarn og sm 奪 barn, barn og ungdom.  2. Hva du m 奪 vite f 淡 r du f 奪 r Lipidem Lipidem skal IKKE brukes dersom du har 辿 n eller flere av f 淡 lgende tilstander: • dersom du er allergisk overfor egg-, fiske-, pean 淡 tt- eller soyaproteiner eller overfor noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). • unormalt h 淡 yt innhold av fett i blodet (alvorlig hyperlipidemi som kjennetegnes ved hypertriglyseridemi Les hele dokumentet
1 PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Lipidem 200 mg/ml infusjonsvæske, emulsjon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1000 ml emulsjon inneholder: Triglyserider av middels kjedelengde 100,0 g Soyaolje, renset 80,0 g Omega-3-syretriglyserider 20,0 g _Innhold av triglyserider_ 200 mg/ml (20 %) _Innhold av essensielle fettsyrer_ Linolsyre (omega-6) 38,4-46,4 g/liter Alfalinolensyre (omega-3) 4,0-8,8 g/liter Eikosapentaensyre (omega-3) og Dokosaheksaensyre (omega-3) 8,6-17,2 g/liter Hjelpestoff(er) med kjent effekt: 1000 ml emulsjon inneholder 2,6 mmol natrium (som natriumhydroksid og natriumoleat). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Infusjonsvæske, emulsjon Melkehvit olje-i-vann-emulsjon Energi 7990 kJ/liter ≙ 1910 kcal/liter Osmolalitet ca. 410 mosmol/kg Aciditet eller alkalitet (titrering til pH 7,4) mindre enn 0,5 mmol NaOH/liter eller HCl/liter pH 6,5-8,5 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Tilførsel av energi, inkludert en lett utnyttbar lipidkomponent (triglyserider av middels kjedelengde) og essensielle omega-6-fettsyrer og omega-3-fettsyrer, som en del av parenteral ernæring når oral eller enteral ernæring ikke er mulig, er utilstrekkelig eller kontraindisert. Lipidem er indisert til voksne, premature nyfødte og nyfødte født på termin, spedbarn og småbarn, barn og ungdom. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Doseringen skal tilpasses den enkelte pasients behov. 2 Maksimal daglig dose bør kun administreres etter trinnvis økning med nøye overvåking av toleransen for infusjonen. Utnyttelsen av lipider gitt intravenøst avhenger av f.eks. alvorlighetsgraden av underliggende sykdom, kroppsvekt, gestasjonsalder, postnatal alder og spesifikke kroppsfunksjoner. Avhengig av energibehov, er følgende daglige doser anbefalt: _VOKSNE _ Vanlig dose er 0,7 – 1,5 g lipider/kg kroppsvekt pr. dag. En maksimal dose på 2,0 g lipider/kg kroppsvekt/dag, f.eks. når energibehovet er stort eller fettomsetningen er økt (f.eks. hos pasienter med onkologis Les hele dokumentet