Land: Tyskland
Språk: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Carbomer ((mit Angaben zur Zusammensetzung und/oder Viskosität oder mit Angabe der USP/NF-Kennziffer))
Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3013807)
S01XA
Carbomer
Augengel
Teil 1 - Augengel; Carbomer ((mit Angaben zur Zusammensetzung und/oder Viskosität oder mit Angabe der USP/NF-Kennziffer)) (13346) 2 Milligramm
Eintropfen in den Bindehautsack
verlängert
1997-09-12
1 Gebrauchsinformation: Information für Anwender Liposic ® EDO ® 2 mg/g Augengel Carbomer Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen Fachpersonals an. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. − Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Liposic ® EDO ® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Liposic ® EDO ® beachten? 3. Wie ist Liposic ® EDO ® anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Liposic ® EDO ® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Liposic ® EDO ® und wofür wird es angewendet? Liposic ® EDO ® ist ein Tränenersatzmittel bei Trockenem Auge. Es wird angewendet als Ersatz der Tränenflüssigkeit bei gestörter Tränenproduktion und zur symptomatischen Behandlung des Trockenen Auges. 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Liposic ® EDO ® beachten? Liposic ® EDO ® darf nicht angwendet werden, − wenn Sie allergisch gegen Carbomer oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Liposic ® EDO ® anwenden. Häufig ist bei Tränenmangelzuständen das Tragen von Kontaktlinsen nicht gestattet. Sofern jedoch aus augenärzt Les hele dokumentet
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Liposic ® EDO ® 2 mg/g Augengel 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Augengel enthält 2 mg Carbomer (Viskosität 40.000 – 60.000 mPa·s). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Dieses Arzneimittel enthält 0,00831 mg Phosphat pro Tropfen entsprechend 1 mg/g. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augengel Weißlich-trübes Gel 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete Symptomatische Behandlung der Keratoconjunctivitis sicca. 4.2 Dosierung und Art der Anwendung Dosierung Die Therapie des Trockenen Auges erfordert eine individuelle Dosierung. Je nach Schwere und Ausprägung der Beschwerden, 3- bis 5-mal täglich oder häufiger und vor dem Schlafengehen 1 Tropfen in den Bindehautsack eintropfen. Durch vorsichtiges Ausdrücken und Senkrechthalten der Einzel-Dosis-Ophtiole sollte auf eine kleine Tropfengröße geachtet werden. Bei der Behandlung der Keratoconjunctivitis sicca, die in der Regel als Langzeit- und Dauertherapie erfolgt, sollte ein Augenarzt konsultiert werden. Kinder und Jugendliche bis 18 Jahre Die Sicherheit und Wirksamkeit von Liposic ® EDO ® in der für Erwachsene empfohlenen Dosierung wird aufgrund klinischer Erfahrungen angenommen. Allerdings gibt es dazu keine Daten aus klinischen Studien. Art der Anwendung Zur Anwendung am Auge. 4.3 Gegenanzeigen 2 Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Kontaktlinsen sollten vor der Anwendung von Liposic ® EDO ® herausgenommen werden. Sie können 15 Minuten nach dem Eintropfen wieder eingesetzt werden. 4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen Es wurden keine Studien durchgeführt. Hinweis: Bei zusätzlicher Behandlung mit anderen Augentropfen/Augensalben soll zwischen der Anwendung der unterschiedlichen Medikamente mindestens ein Zeitraum von 15 Minuten liege Les hele dokumentet