Livial 2.5 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Tibolon

Tilgjengelig fra:

N.V. Organon - Kloosterstraat

ATC-kode:

G03CX01

INN (International Name):

tibolone

Dosering :

2.5 mg

Legemiddelform:

Tablett

Enheter i pakken:

Blisterpakning 3x28 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Livial 2,5 mg tabletter
tibolon
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Livial er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Livial
3.
Hvordan du bruker Livial
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Livial
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Livial er og hva det brukes mot
Livial er et preparat som brukes til hormonsubstitusjonsbehandling
(Hormone Replacement Therapy),
som forkortes HRT. Livial inneholder tibolon, et stoff som har
effekter på forskjellig vev i kroppen, for
eksempel hjerne, skjede og bein. Livial brukes til postmenopausale
kvinner (kvinner etter
overgangsalderen) som har hatt sin siste naturlige menstruasjon for
minst 12 måneder siden.
Livial brukes for:
Demping av symptomer som oppstår etter menopause
Under menopausen synker mengden østrogen som produseres. Dette kan
forårsake hetetokter som varme
i ansikt, hals og bryst. Livial lindrer disse symptomene etter
menopause. Du vil bare få foreskrevet Livial
hvis symptomene hemmer ditt dagligliv i alvorlig grad.
Forebygging av osteoporose
Etter menopausen kan noen kvinner utvikle benskjørhet (osteoporose).
Du bør diskutere alle tilgjengelige
behandlingsalternativer med legen din.
Dersom du har økt risiko for brudd på grunn av osteoporose og andre
legemidler ikke passer for deg, kan
du bruke Livial for å forebygge benskj�

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Livial 2,5 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 tablett inneholder: tibolon 2,5 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett.
Hvite, runde og flate tabletter med skrå kanter og en diameter på 6
mm, merket med "MK" over "2" på
den ene siden og "Organon" på den andre siden.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER

Symptomer på østrogenmangel hos postmenopausale kvinner mer enn 1
år etter menopause.

Osteoporoseprofylakse hos postmenopausale kvinner som har høy risiko
for fremtidige
frakturer, og som ikke tåler andre legemidler godkjent for
osteoporoseprofylakse eller der slike
legemidler er kontraindisert.
En avgjørelse om å forskrive Livial bør for alle kvinner være
basert på en utredning av den
individuelle pasients samlede risikoer. Særlig for dem over 60 år
bør dette inkludere en vurdering av
risikoen for slag (se pkt. 4.4 og 4.8).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Doseringen er 1 tablett daglig. Ved oppstart av og vedvarende
behandling av postmenopausale
symptomer bør laveste effektive dose av kortest mulig varighet
benyttes (se også pkt. 4.4).
Ved behandling med Livial skal det ikke legges til et separat
progestogen.
_Eldre _
Det er ikke nødvendig med dosejustering hos eldre.
Administrasjonsmåte
Tablettene bør svelges med vann eller annen drikke, helst til samme
tid hver dag.
Å BEGYNNE MED LIVIAL
Kvinner som når menopause naturlig bør begynne behandling med Livial
minst 12 måneder etter den
siste naturlige menstruasjonsblødningen. Ved menopause som følge av
kirurgisk inngrep kan
behandlingen med Livial begynne umiddelbart.
Enhver uvanlig/ikke forventet underlivsblødning, enten man tar HRT
eller ikke, bør undersøkes før
behandling med Livial starter for å utelukke malignitet (se pkt.
4.3).
2
BYTTE FRA ET ØSTROGEN-PROGESTOGEN SEKVENSPREPARAT ELLER ET
ØSTROGEN-PROGESTOGENPREPARAT I FAST
KOMBINASJON
Ved bytte fra sekvensielt østrogen-progestogenpreparat bør
behandling med tibo