Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Natriumkromoglikat
Sanofi-aventis Norge (3)
R01AC01
Natriumkromoglikat
5.2 mg/ dose
Nesespray, oppløsning
Flaske av hvit plast 15 ml
F
Markedsført
2001-01-01
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN LOMUDAL NASAL 5,2 MG/DOSE NESESPRAY, OPPLØSNING NATRIUMKROMOGLIKAT Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Lomudal Nasal er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Lomudal Nasal 3. Hvordan du bruker Lomudal Nasal 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Lomudal Nasal 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon 1. Hva Lomudal Nasal er og hva det brukes mot Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten. Lomudal Nasal inneholder virkestoffet natriumkromoglikat som virker mot allergi. Det forhindrer bl.a. frigjøring av histamin og andre stoffer som framkaller allergiske reaksjoner. Lomudal Nasal brukes i behandling av neseplager ved pollenallergi. Symptomer kan være: nysing, tett nese, kløe, og/eller rennende nese. Nesesprayen bør brukes forebyggende, men har også effekt når plagene er begynt. Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre etter 14 dager. Ved andre allergiformer skal lege stå for diagnose og behandling. 2. Hva du må vite før du bruker Lomudal Nasal Bruk ikke Lomudal Nasal: • dersom du er allergisk overfor natriumkromoglikat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). Advarsler og forsiktig Les hele dokumentet
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Lomudal Nasal 5,2 mg/dose nesespray, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Natriumkromoglikat 5,2 mg/dose For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Nesespray, oppløsning 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Allergisk rhinitt, sesongbundet og helårlig. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Individuell. Lomudal Nasal behandling er preventiv, og det er derfor viktig at regelmessig dosering vedlikeholdes. Voksne og barn: 1 spray i hvert nesebor 2-4 ganger daglig. Klinisk effekt oppnås bare ved applikasjon direkte i nesen. Best resultat oppnås om natriumkromoglikat tas før eksponering av allergener. Er symptomene startet vil likevel bruk av Lomudal Nasal gi effekt. _ _ 4.3 KONTRAINDIKASJONER Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1. 4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER Konserveringsmiddelet (benzalkonklorid) i Lomudal Nasal kan føre til ødem i neseslimhinnen, spesielt ved langtidsbruk. Ved mistenkt, vedvarende slimhinneødem i nesen, bør et legemiddel uten konserveringsmiddel til bruk i nesen velges om mulig. Dersom slike produkter til bruk i nesen ikke er tilgjengelige, bør man vurdere andre legemiddelformuleringer. 4.5 INTERAKSJON MED ANDRE LEGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKSJON Ingen interaksjoner finnes beskrevet fra dyrestudier eller humanstudier. 4.6 FERTILITET, GRAVIDITET OG AMMING _ _ Graviditet Lang klinisk erfaring indikerer liten risiko for skadelige effekter på svangerskapsforløpet, fosteret eller det nyfødte barnet. Etter intranasal administrering absorberes ca. 7 % av dosen. Preparatet kan brukes under graviditet i terapeutiske doser. Amming Det er ukjent hvor mye av natriumkromoglikat som går over i morsmelk. Preparatet kan brukes under amming i terapeutiske doser. 4.7 PÅVIRKNING AV EVNEN TIL Å KJØRE BIL ELLER BRUKE MASKINER Lomudal Nasal har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil eller betjene maskiner. 4.8 BIVI Les hele dokumentet