Loratadin Hexal 10 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Loratadin

Tilgjengelig fra:

Hexal A/S

ATC-kode:

R06AX13

INN (International Name):

loratadine

Dosering :

10 mg

Legemiddelform:

Tablett

Enheter i pakken:

Blisterpakning 100 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2003-04-15

Informasjon til brukeren

INGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
LORATADIN HEXAL 10Â MG TABLETTER
LORATADIN
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke dette legemidlet. Det
inneholder informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer p
奪
sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Loratadin Hexal er, og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Loratadin Hexal
3.
Hvordan du bruker Loratadin Hexal
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Loratadin Hexal
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Loratadin Hexal er, og hva det brukes mot
V
脱
r oppmerksom p
奪
at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med
en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F
淡
lg alltid legens forskrivning som er angitt p
奪
apoteketiketten.
Loratadin Hexal tilh
淡
rer gruppen av antihistaminer.
Loratadin Hexal brukes til behandling av symptomer p
奪
:
•
ALLERGISK INFLAMMASJON i NESEN som f.eks. h
淡
ysnue.
•
kronisk ELVEBLEST av ukjent opprinnelse.
Â
2. Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Loratadin Hexal
Bruk ikke Loratadin Hexal
•
dersom du er ALLERGISK overfor loratadin eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet
(listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
R
奪
df
淡
r deg med lege eller apotek f
淡
r du bruker Loratadin Hexal dersom du:
•
har alvorlig nedsatt leverfunksjon. Se doseringsanbefalingene i
avsnitt 3 under  Pasienter med
alvorlig nedsatt leverfunksjon .
•
skal gjennomg
奪
en allergitest, s
奪
kalt prikktest, p
奪
huden. Du b
淡
r avbry

Preparatomtale

1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Loratadin Hexal, 10 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder 10 mg loratadin._ _
_ _
Hjelpestoff(er) med kjent effekt_ _
Hver tablett inneholder 65,7 mg laktose (som monohydrat).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett.
Hvit, oval tablett med delestrek og merket LT | 10 på den ene siden.
Tabletten kan deles i like doser.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Loratadin er indisert for symptomatisk behandling av allergisk rhinitt
og kronisk idiopatisk urtikaria.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Voksne og barn over 12 år _
10 mg én gang daglig (1 tablett én gang daglig).
_Pediatrisk populasjon _
Barn 2 til 12 år
_Kroppsvekt over 30 kg _
10 mg en gang daglig (1 tablett én gang daglig).
_Kroppsvekt 30 kg eller mindre _
10 mg tablett er ikke egnet til barn med en kroppsvekt på mindre enn
30 kg.
Effekt og sikkerhet av Loratadin Hexal hos barn under 2 år er ikke
klarlagt.
_Nedsatt leverfunksjon _
Pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon bør gis en lavere
startdose fordi de kan ha redusert clearence av
loratadin. En startdose på 10 mg annenhver dag er anbefalt for voksne
og barn som veier over 30 kg.
2
_Nedsatt nyrefunksjon _
Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter med nedsatt
nyrefunksjon.
Eldre
Ingen dosejustering er nødvendig hos eldre.
Administrasjonsmåte
Oral bruk. Tabletten kan tas uavhengig av måltider.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Loratadin bør gis med forsiktighet til pasienter med alvorlig nedsatt
leverfunksjon (se pkt. 4.2).
Dette legemidlet inneholder laktose. Pasienter med sjeldne arvelige
problemer som galaktoseintoleranse,
total laktasemangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon bør ikke ta
dette legemidlet.
Ved allergitester på huden (såkalt prikktest) bør behandling med
loratadin avbrytes minst 48 timer før testen
sk