Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Loratadin
Orifarm Generics (3)
R06AX13
loratadine
10 mg
Tablett
Blisterpakning 30 stk
C
Markedsført
2007-12-01
Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Loratadin Orifarm 10 mg tabletter loratadin Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Loratadin Orifarm er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Loratadin Orifarm 3. Hvordan du bruker Loratadin Orifarm 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Loratadin Orifarm 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Loratadin Orifarm er og hva det brukes mot Loratadin Orifarm er en allergihemmende medisin (antihistamin). Den brukes til å behandle symptomene i forbindelse med allergisk rhinitt og utslett. Loratadin Orifarm lindrer allergisymptomene fra histamin fordi den hemmer virkningen av histamin. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Loratadin Orifarm Bruk ikke Loratadin Orifarm • dersom du er allergisk overfor loratadin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). Advarsler og forsiktighetsregler Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Loratadin Orifarm. • dersom du har alvorlig nedsatt leverfunksjon. • dersom du har sjeldne, arvelige sykdommer som gir melkesukkerintoleranse, eller mangler enzymet laktase, som bryter ned laktose (total laktasemangel), eller ikke kan absorbere visse karbohydrater (glukose-/galaktosemalabsorpsjon). Behandling med Loratadin Orifarm bør avsluttes minst 48 timer før hudprøve, ellers kan positive Les hele dokumentet
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Loratadin Orifarm 10 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder 10 mg loratadin. Hjelpestoff med kjent effekt: Loratadin Orifarm inneholder 75 mg laktosemonohydrat. For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett. Hvit, rund, flat tablett med delestrek. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1. INDIKASJONER Loratadin Orifarm er indisert ved symptomatisk behandling av allergisk rhinitt og kronisk idiopatisk urtikaria. 4.2. DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _Voksne _ 1 tablett én gang daglig. _Pediatrisk populasjon_ Barn på 6 år og eldre som veier over 30 kg: 1 tablett én gang daglig. For riktig dosering til barn yngre enn 6 år eller som veier 30 kg eller mindre, finnes det andre legemiddelformer som er bedre egnet. Barn under 2 år: Sikkerhet og effekt av Loratadin Orifarm er ikke klarlagt. Ingen data er tilgjengelig. _Pasienter med nedsatt leverfunksjon_ Pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon bør få lavere startdose fordi de kan ha redusert clearance for loratadin. En startdose på 10 mg annenhver dag anbefales for voksne samt for barn som veier over 30 kg. _Patienter med nedsatt nyrefunksjon _ Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon. _Eldre _ Ingen dosejustering er nødvendig hos eldre. Administrasjonsmåte 2 Oral bruk. Tabletten kan tas uavhengig av måltider. 4.3. KONTRAINDIKASJONER Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1. 4.4. ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER Loratadin Orifarm bør administreres med forsiktighet hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt. 4.2). Dette legemidlet inneholder laktose. Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet. Administrasjon av Loratadin Orifarm bør seponeres minst 48 timer før hudprøve siden antihistaminer kan hindre eller redusere ellers positive reaksjoner på derma Les hele dokumentet