Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Dekstran 70
Meda - Asker
B05AA05
Dextran 70
60 mg/ ml
Infusjonsvæske, oppløsning
Plastpose 12x500 ml
C
Markedsført
2001-01-01
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN MACRODEX 60 MG/ML MED NATRIUMKLORID INFUSJONSV 脱 SKE, OPPL 淡 SNING DEKSTRAN 70 Les n 淡 ye gjennom dette pakningsvedlegget f 淡 r du begynner 奪 bruke legemidlet. • Ta vare p 奪 dette pakningsvedlegget. Du kan f 奪 behov for 奪 lese det igjen. • Hvis du har ytterligere sp 淡 rsm 奪 l, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. HVA MACRODEX INFUSJONSVÃSKE ER, OG HVA DET BRUKES MOT 2. HVA DU MÃ TA HENSYN TIL FÃR DU BRUKER MACRODEX 3. HVORDAN DU BRUKER MACRODEX 4. MULIGE BIVIRKNINGER 5. HVORDAN DU OPPBEVARER MACRODEX 6. YTTERLIGERE INFORMASJON Â 1. HVA MACRODEX INFUSJONSVÃSKE ER, OG HVA DET BRUKES MOT Macrodex 淡 ker blodvolumet, og nedsetter blodets viskositet. Brukes ved forstyrrelser i blodsirkulasjonen som f 淡 lge av v 脱 sketap ved bl 淡 dninger, brannskader, operative inngrep eller andre skader. Forebyggende mot blodpropp etter operasjoner og etter andre skader. Â 2. HVA DU MÃ TA HENSYN TIL FÃR DU BRUKER MACRODEX Bruk ikke Macrodex • Hvis du er overf 淡 lsom for dekstran. • Ved bl 淡 dningstendens, f.eks. ved trombocytopeni (nedsatt mengde blodplater i blodet). • Ved alvorlig hjertesvikt eller nyresvikt. Vis forsiktighet ved bruk av Macrodex • ved risiko for overbelastning av blodsirkulasjonen • ved nedsatt nyrefunksjon • hos pasienter som har 淡 kt risiko for 奪 utvikle lunge 淡 dem og/eller hjertesvikt Ved infusjon av dekstran kreves anafylaksiberedskap (beredskap mot alvorlige allergiske reaksjoner). For 奪 forhindre alvorlige anafylaktiske (allergiske) reaksjoner ved anvendelse av Macrodex gis Promiten (dekstran 1) intraven 淡 st. Pasienten m 奪 overv 奪 kes n 淡 ye i innledningsfasen av Les hele dokumentet
1. LEGEMIDLETS NAVN Macrodex 60 mg/ml med natriumklorid Infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Dekstran 70, 60 mg/ml 3. LEGEMIDDELFORM Infusjonsvæske, oppløsning 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Sjokk eller truende sjokk forårsaket av blødning, brannskader, operative inngrep eller andre traumer. Profylaktisk mot postoperativ og posttraumatisk tromboemboli. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Doseringen av Macrodex er individuell og avhenger av pasientens alder, vekt og kliniske tilstand. Infusjonshastigheten bør være langsom når det er risiko for overbelastning av sirkulasjonen. 1-2 minutter før infusjon av Macrodex gis intravenøs injeksjon av Promiten (dekstran 1) 20 ml ved innledende behandling. _Hypovolemisk sjokk samt sjokkprofylakse:_ Initialt gis 500-1500 ml (10-30 ml pr.kg) i.v. Totaldose og infusjonshastighet avhenger av blodtapet og hematokrit, og kan følges ved å måle arterielt blodtrykk og sentralt venetrykk. Ved akutte blødninger må man bare i nødstilfelle gi mer enn 1500 ml som engangsdose hvis man ikke samtidig tilfører pasienten blod. Den maksimale døgndosen er 2500 ml. _Profylakse av postoperativ og posttraumatisk tromboembolisme:_ 500-1000 ml (10-20 ml pr. kg) i.v. Behandlingen kan kompletteres med 500 ml i løpet av 4 - 6 timer den følgende dag. Ved stor tromboserisiko (f.eks. brudd i lårhalsen, maligne sykdommer, forlenget immobilisering, tidligere tromose etc.) kan behandlingen forsette med 500 ml annenhver dag i høyst 2 uker. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Blødningstendens, f.eks. ved trombocytopeni. Kjent overømfintlighet for dekstran. Alvorlig hjertesvikt, nyresvikt. 4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER Macrodex er en kolloidosmotisk hyperton oppløsning, og det skal alltid tas hensyn til risiko for overbelastning av sirkulasjonen, særlig hos pasienter med nedsatt renal clearance for dekstran og når faren for å utvikle lungeødem og/eller hjertesvikt kan økes. Ved infusjon av dekstran kreves anafylaksiberedskap. For å forhindre a Les hele dokumentet