Madopar 12,5/50 12.5 mg / 50 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Benserazidhydroklorid / Levodopa

Tilgjengelig fra:

Roche Norge AS

ATC-kode:

N04BA02

INN (International Name):

Benzazepine Hydrochloride / Levodopa

Dosering :

12.5 mg / 50 mg

Legemiddelform:

Kapsel, hard

Enheter i pakken:

Boks 100 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
MADOPAR 12,5 MG / 50 MG KAPSLER, HARDE
BENSERAZID OG LEVODOPA
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Madopar er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Madopar
3.
Hvordan du bruker Madopar
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Madopar
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Madopar er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en
annen bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Det viser seg at mennesker som lider av Parkinsons sykdom har for lite
av et stoff som kalles dopamin i
visse deler av hjernen. Levodopa omdannes til dopamin i hjernen og
øker mengden av dopamin til nesten
normalt nivå. Benserazid hindrer at levodopa omdannes til dopamin
før stoffet kommer fram til hjernen.
Dette fører til færre uønskede virkninger ellers i kroppen.
Madopar brukes til behandling av Parkinsons sykdom og syndrom
(parkinsonslignende
sykdomstilstander).
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Madopar
Bruk ikke Madopar kapsler dersom:
•
du er allergisk overfor benserazid eller levodopa eller noen av de
andre innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
•
du lider av en spesiell type grønn stær (trangvinklet glaukom)
•
du har alvorlige hormonelle forstyrrels

Preparatomtale

PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Madopar 12,5 mg / 50 mg kapsler, harde
Madopar 25 mg / 100 mg kapsler, harde
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Madopar 12,5/50, hver kapsel inneholder:
Levodopa 50mg, benserazidhydroklorid tilsvarende 12,5 mg benserazid
Madopar 25/100, hver kapsel inneholder:
Levodopa 100mg, benserazidhydroklorid tilsvarende 25 mg benserazid
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Kapsler, harde
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Parkinsons sykdom og syndrom.
4.2
DOSERING_ _OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Doseringen er individuell.
_Startdose_
I tidlig stadium av sykdommen anbefales 1 levodopa-benserazid kapsel
12,5/50 3-4 ganger per dag.
Pasienter på et senere stadium bør få dobbelt dose. Den ukentlige
totaldosen økes deretter avhengig av
toleransen. Dette kan gjøres ved å gi en ekstra enkeltdose hver dag
i en uke. Dersom nøye
overvåkning av pasienten er mulig, kan opptrappingen gjøres hver
annen til hver tredje dag. Optimal
dose er vanligvis 400-800 mg levodopa og 100-200 mg benserazid,
fordelt på 3 eller flere daglige
doser. Dersom det er behov for ytterligere doseøkning, må dette skje
hver måned. Det kan ta 4-6
måneder å nå optimal dose.
_Vedlikeholdsdose_
Gjennomsnittsdosen er 1 levodopa-benserazid kapsel 25/100 4-6 ganger
per dag.
_ _
_ _
_Pasienter som har vært behandlet med levodopa tidligere_
Levodopa seponeres i 24 timer, deretter gis en ekvivalent dose
levodopa-benserazid 25/100 (1/5 av
levodopadosen, eks. 3g levodopa= 6 kapsler levodopa-benserazid 25/100,
dog ikke mindre enn 3
kapsler per dag). Dosen kan senere tilpasses individuelt. Dersom
pasienten benytter andre vanlige
midler mot parkinsonisme, er det mulig å fortsette med disse selv om
doseringen må justeres.
_ _
_ _
_Ved overgang fra kapsler eller oppløselige tabletter til
depotkapsler _
Overgang skjer fortrinnsvis fra den ene dagen til den andre, idet man
erstatter vanlige kapsler eller
oppløselige tabletter med depotkapsler gitt i samme dosestørrelse og
s