Madopar Depot 25/100 25 mg / 100 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Benserazidhydroklorid / Levodopa

Tilgjengelig fra:

Roche Norge AS

ATC-kode:

N04BA02

INN (International Name):

Benzazepine Hydrochloride / Levodopa

Dosering :

25 mg / 100 mg

Legemiddelform:

Depotkapsel, hard

Enheter i pakken:

Boks 100 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
MADOPAR DEPOT 25 MG / 100 MG DEPOTKAPSLER, HARDE
BENSERAZID OG LEVODOPA
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Madopar er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Madopar
3.
Hvordan du bruker Madopar
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Madopar
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Madopar er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en
annen bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Det viser seg at mennesker som lider av Parkinsons sykdom har for lite
av et stoff som kalles dopamin i
visse deler av hjernen. Levodopa omdannes til dopamin i hjernen og
øker mengden av dopamin til nesten
normalt nivå. Benserazid hindrer at levodopa omdannes til dopamin
før stoffet kommer fram til hjernen.
Dette fører til færre uønskede virkninger ellers i kroppen.
Madopar Depot depotkapsler brukes til behandling av Parkinsons sykdom
og syndrom
(parkinsonslignende sykdomstilstander).
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Madopar
Bruk ikke Madopar Depot dersom:
•
du er allergisk overfor benserazid eller levodopa eller noen av de
andre innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
•
du er allergisk overfor peanøtter eller soya
•
du lider av en spesiell type gr

Preparatomtale

PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Madopar Depot 25 mg / 100 mg depotkapsler, harde
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Levodopa 100 mg, benserazidhydroklorid tilsvarende 25 mg benserazid
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Depotkapsler, harde
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Parkinsons sykdom og syndrom. Levodopa-benserazid depotkapsler er
indisert hos pasienter med
motoriske fluktuasjoner ("on-off"-fenomenet), særlig når disse er
relatert til store forskjeller i plasma-
konsentrasjonen av levodopa ("peak-dose dyskinesia" og "end of dose
deterioration") og dessuten for å
få bedre symptomlindring ved nattlig akinesi.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE_ _
Dosering
Doseringen er individuell.
_ _
Depotkapslene må svelges hele.
_Startdose_
I tidlig stadium av sykdommen anbefales 1 levodopa-benserazid kapsel
12,5 mg / 50 mg 3-4 ganger
per dag. Pasienter på et senere stadium bør få dobbelt dose. Den
ukentlige totaldosen økes deretter
avhengig av toleransen. Dette kan gjøres ved å gi en ekstra
enkeltdose hver dag i en uke. Dersom nøye
overvåkning av pasienten er mulig, kan opptrappingen gjøres hver
annen til hver tredje dag. Optimal
dose er vanligvis 400-800 mg levodopa og 100-200 mg benserazid,
fordelt på 3 eller flere daglige
doser. Dersom det er behov for ytterligere doseøkning, må dette skje
hver måned. Det kan ta 4-6
måneder å nå optimal dose.
_Vedlikeholdsdose_
Gjennomsnittsdosen er 1 levodopa-benserazid kapsel 25 mg / 100 mg 4-6
ganger per dag.
_ _
_ _
_Pasienter som har vært behandlet med levodopa tidligere _
Levodopa seponeres i 24 timer, deretter gis en ekvivalent dose
levodopa-benserazid 25 mg / 100 mg
(1/5 av levodopadosen, eks. 3g levodopa= 6 kapsler levodopa-benserazid
25 mg / 100 mg, dog ikke
mindre enn 3 kapsler per dag). Dosen kan senere tilpasses individuelt.
Dersom pasienten benytter
andre vanlige midler mot parkinsonisme, er det mulig å fortsette med
disse selv om doseringen må
justeres.
_ _
_ _
_Ved overgang fra kapsler e