Madopar Solubile 12,5/50 12.5 mg / 50 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Benserazidhydroklorid / Levodopa

Tilgjengelig fra:

Roche Norge AS

ATC-kode:

N04BA02

INN (International Name):

Benzazepine Hydrochloride / Levodopa

Dosering :

12.5 mg / 50 mg

Legemiddelform:

Oppløselig tablett

Enheter i pakken:

Boks 100 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
MADOPAR SOLUBILE 12,5 MG/50 MG OPPLØSELIGE TABLETTER
BENSERAZID OG LEVODOPA
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Madopar er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Madopar
3.
Hvordan du bruker Madopar
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Madopar
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Madopar er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en
annen bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Det viser seg at mennesker som lider av Parkinsons sykdom har for lite
av et stoff som kalles dopamin i
visse deler av hjernen. Levodopa omdannes til dopamin i hjernen og
øker mengden av dopamin til nesten
normalt nivå. Benserazid hindrer at levodopa omdannes til dopamin
før stoffet kommer fram til hjernen.
Dette fører til færre uønskede virkninger ellers i kroppen.
Madopar Solubile oppløselige tabletter brukes til behandling av
Parkinsons sykdom og syndrom
(parkinsonslignende sykdomstilstander).
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Madopar
Bruk ikke Madopar dersom:
•
du er allergisk overfor benserazid eller levodopa eller noen av de
andre innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
•
du lider av en spesiell type grønn stær (trangvinklet glaukom)
•

Preparatomtale

PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Madopar Solubile 12,5 mg / 50 mg oppløselige tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Levodopa 50 mg, benserazidhydroklorid tilsvarende. 12,5 mg benserazid
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Oppløselige tabletter
Tablettene har delekors
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Parkinsons sykdom og syndrom.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE_ _
_ _
Dosering
Doseringen er individuell.. Levodopa-benserazid oppløselige tabletter
er velegnet til pasienter med
svelgeproblemer.
_Startdose_
I tidlig stadium av sykdommen anbefales 1 levodopa-benserazid
oppløselig tablett 12,5/50 3-4 ganger
per dag. Pasienter på et senere stadium bør få dobbelt dose. Den
ukentlige totaldosen økes deretter
avhengig av toleransen. Dette kan gjøres ved å gi en ekstra
enkeltdose hver dag i en uke. Dersom
nøye overvåkning av pasienten er mulig, kan opptrappingen gjøres
hver annen til hver tredje dag.
Optimal dose er vanligvis 400-800 mg levodopa og 100-200 mg
benserazid, fordelt på 3 eller flere
daglige doser. Dersom det er behov for ytterligere doseøkning, må
dette skje hver måned. Det kan ta
4-6 måneder å nå optimal dose.
_Vedlikeholdsdose_
Gjennomsnittsdosen er 2 levodopa-benserazid oppløselige tabletter
12,5/50 4-6 ganger per dag.
_ _
_ _
_Pasienter som har vært behandlet med levodopa tidligere_
Levodopa seponeres i 24 timer, deretter gis en ekvivalent dose
levodopa-benserazid 12,5/50 (1/5 av
levodopadosen, eks. 3g levodopa= 12 oppløselige tabletter
levodopa-benserazid 12,5/50, dog ikke
mindre enn 6 oppløselige tabletter per dag). Dosen kan senere
tilpasses individuelt. Dersom pasienten
benytter andre vanlige midler mot parkinsonisme, er det mulig å
fortsette med disse selv om
doseringen må justeres.
_ _
_ _
_Ved overgang fra kapsler eller oppløselige tabletter til
depotkapsler_
Overgang skjer fortrinnsvis fra den ene dagen til den andre, idet man
erstatter vanlige kapsler eller
oppløselige tabletter med depotkapsler gitt i sa