Malaseb vet 20 mg/ ml / 20 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Mikonazolnitrat / Klorheksidindiglukonat

Tilgjengelig fra:

Dechra Veterinary Product A/S

ATC-kode:

QD01AC52

INN (International Name):

Mikonazole nitrate / Chlorhexidindigluconate

Dosering :

20 mg/ ml / 20 mg/ ml

Legemiddelform:

Sjampo

Enheter i pakken:

Flaske 250 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2011-06-01

Informasjon til brukeren

.
PAKNINGSVEDLEGG FOR:
.
MALASEB VET. SJAMPO FOR HUNDER OG KATTER.
.
.
1. INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE:
.
Dechra Veterinary Products A/S.
Mekuvej 9.
7171 Uldum.
Danmark.
.
TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE:
Dales Pharmaceuticals.
Snaygill Industrial Estate.
Keighley Road.
Skipton.
North Yorkshire.
BD23 2RW.
Storbritannia.
.
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN .
.
Malaseb vet. sjampo for hunder og katter.
.
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFFER OG HJELPESTOFFER.
.
Hver ml inneholder:
VIRKESTOFFER:
Klorheksidindiglukonat 20 mg (tilsvarende klorheksidin er 11,26 mg).
Mikonazolnitrat 20 mg (tilsvarende mikonazol er 17,37 mg).
.
HJELPESTOFFER:
Metylkloroisotiazolinon 0,0075 mg
Metylisotiazolinon 0,0025 mg
.
Natriumbenzoat 1,25 mg.
.
.
4. INDIKASJONER.
.
Hund: Til behandling og kontroll av seborreisk dermatitt forbundet med
_Malassezia pachydermatis_ og _Staphylococcus intermedius. _
.
Katt: Som en del av behandling, i kombinasjon med egnet systemisk
fungicid,
av ringorm forårsaket av _Microsporum canis_.
.
5. KONTRAINDIKASJONER.
.
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffene eller noen
av
hjelpestoffene.
.
6. BIVIRKNINGER .
.
I sjeldne tilfeller kan hunder og katter med allergiske hudlidelser
få forbigående
kløe og/eller rødme i huden etter behandling.
.
I meget sjeldne tilfeller kan hunder og katter utvikle symptomer i
form av kløe
og/eller rødme i huden etter behandling.
.
Hvis du merker noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er
nevnt i
dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
.
7. DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) .
.
Hund og katt.
.
8. DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI OG -MÅTE.
.
Hund: Vask 2 ganger ukentlig i 6-10 uker til symptomene reduseres og
deretter
en gang pr. uke eller etter behov for å holde tilstanden under
kontroll etter
veterinærens anbefaling.
.
Katt: Vask 2 ganger ukentlig i 6-10 uker eller til kultur etter
børsting er
negative for _M. canis_. Behandlingstiden bør ikke overskride 16
uker.
Behandlende veterinær b�

Preparatomtale

1
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Malaseb Vet. sjampo for hunder og katter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
VIRKESTOFFER:
Klorheksidindiglukonat 20 mg/ml
Mikonazolnitrat 20 mg/ml
KONSERVERINGSMIDLER:
Metylkloroisotiazolinon 0,0075 mg/ml
Metylisotiazolinon 0,0025 mg/ml
Natriumbenzoat 1,25 mg
HJELPESTOFFER:
Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer.
3.
LEGEMIDDELFORM
Sjampo
En klar til lett uklar, lys gul til lys brun væske.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hund og katt.
4.2
INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Hund: Til behandling og kontroll av seborreisk dermatitt forbundet med
_Malassezia _
_pachydermatis_ og _Staphylococcus intermedius._
Katt: Som en del av behandling, i kombinasjon med egnet systemisk
fungicid, av ringorm
forårsaket av _Microsporum _canis.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffene,
adjuvansene eller noen av
hjelpestoffene.
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR HVER ENKELT MÅLART
Hund:
Behandlende veterinær bør gjøre en individuell vurdering av
pasientene med hensyn på behovet
for samtidig systemisk antimikrobiell behandling.
2
Katt:
Ved behandling av ringorm skal Malaseb vet. brukes sammen med egnet
systemisk fungicid.
Sikkerhet og effekt for Malaseb sjampo er kun dokumentert i
kombinasjon med systemisk
griseofulvinbehandling.
Sjamponering av katter kan i starten gi økt funn av _ Microsporum
canis_ når materiale til
dermatofyttdyrkning hentes fra børsteprøver (Brush Culture
Techniques).
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BRUK HOS DYR
Kun til utvortes bruk.
Vis varsomhet når dyrets hode shamponeres, unngå at dyret får
produktet i øyne, ører, nese eller
munn. Hvis innsiden av ørebladet må shamponeres, plasser egnet
materiale (f.eks gassbind) i
ytre øre slik at produktet ikke kommer ned i ørekanalen.
Produktet kan gi irritasjon i øyne. I tilfelle kontakt med øyne,
skyll med rikelige mengder vann.
Dersom irritasjonen ikke forsvinner, ta kontakt med veterinæ