Malleva vet 40 mg/ ml / 0.036 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Prokainhydroklorid / Adrenalintartrat

Tilgjengelig fra:

FATRO S.p.A.

ATC-kode:

QN01BA52

INN (International Name):

Procaine Hydrochloride / Adrenaline Tartrate

Dosering :

40 mg/ ml / 0.036 mg/ ml

Legemiddelform:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

Hetteglass av mørkt glass 1x100 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2017-05-15

Informasjon til brukeren

 .
PAKNINGSVEDLEGG.
MALLEVA VET. 40 MG/ML / 0,036 MG/ML INJEKSJONSV
脱
SKE, OPPL
淡
SNING TIL
HEST, STORFE, GRIS OG SAU.
 .
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFÅRINGSTILLATELSE
SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE
ER FORSKJELLIGE.
Innehaver av markedsf
淡
ringstillatelse og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
FATRO S.p.A.
Via Emilia, 285.
Ozzano Emilia (Bologna), Italia.
 .
2. VETERINÅRPREPARATETS NAVN.
Malleva vet 40 mg/ml / 0,036 mg/ml injeksjonsv
脱
ske, oppl
淡
sning til hest, storfe,
gris og sau.
prokainhydroklorid / adrenalintartrat.
 .
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFFER OG HJELPESTOFFER.
1 ml inneholder:
Virkestoffer:

prokainhydroklorid 40 mg (tilsvarende 34,65 mg prokain) .

adrenalintartrat 0,036 mg (tilsvarende 0,02 mg adrenalin).
Hjelpestoffer:

natriummetabisulfitt (E 223) .

natriummetylparahydroksybenzoat (E 219) .

dinatriumedetat.
Klar, fargel
淡
s v
脱
ske, uten synlige partikler.
 .
4. INDIKASJONER.
Lokalanestesi med en langvarig anestetisk effekt.
HEST, STORFE, GRIS OG SAU:
Infiltrasjonsanestesi og ledningsanestesi (se avsnitt 12).
 .
5. KONTRAINDIKASJONER.
Skal ikke brukes til dyr som er i sjokktilstand.
Skal ikke brukes til dyr med kardiovaskul
脱
re problemer.
Skal ikke brukes til dyr som behandles med sulfonamider.
Skal ikke brukes til dyr som behandles med fenotiazin (se avsnitt 12).
Skal ikke brukes sammen med syklopropan- eller halotanbasert
anestetika (se
avsnitt 12).
Skal ikke brukes til
奪
bed
淡
ve regioner med perifer sirkulasjon (
淡
rer, hale, penis,
osv.) grunnet fare for vevsnekrose etter fullstendig
sirkulasjonssvikt, p
奪
grunn av
tilstedev
脱
relsen av adrenalin (stoff med vasokonstriksjon effekt).
Skal ikke brukes ved kjent overf
淡
lsomhet for virkestoffet eller noen av
hjelpestoffene.
Skal ikke gis inn i blodkar (vene) eller inn i ledd.
Skal ikke brukes ved kjent overf
淡
lsomhet for lokalanestetika av estertypen, eller
ved mulige allergiske kryssreaksjoner med paraaminobenzosyre og
s

Preparatomtale

1/7
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Malleva vet 40 mg/ml + 0,036 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til
hest, storfe, gris
og sau.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver ml inneholder:
VIRKESTOFFER:
Prokainhydroklorid 40 mg (tilsvarer 34,65 mg prokain)
Adrenalintartrat
0,036 mg (tilsvarer 0,02 mg adrenalin)
HJELPESTOFFER:
Natriummetabisulfitt (E223)
1 mg
Natriummetylparahydroksybenzoat (E219)
1,15 mg
Dinatriumedetat
0,1 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning.
Klar, fargeløs væske uten synlige partikler.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1.
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hest, storfe, gris og sau.
4.2.
INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Hest, storfe, gris og sau:
- Lokalanestesi med en langvarig anestetisk effekt.
-
Infiltrasjonsanestesi og ledningsanestesi (se pkt. 4.5).
4.3.
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes til dyr som er i sjokktilstand.
Skal ikke brukes til dyr med nedsatt kardiovaskulær funksjon.
Skal ikke brukes til dyr som behandles med sulfonamider.
Skal ikke brukes til dyr som behandles med fenotiazin (se pkt. 4.8.).
Skal ikke brukes sammen med syklopropan- eller halotanbasert
inhalasjonsanestetika
(se pkt. 4.8.).
Skal ikke brukes til å bedøve regioner med perifer sirkulasjon
(ører, hale, penis, osv.),
på grunn av fare for vevsnekrose etter fullstendig sirkulasjonssvikt
på grunn av
tilstedeværelsen av adrenalin (substans har vasokonstriksjon-effekt).
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen
av hjelpestoffene.
2/7
Skal ikke gis intravenøst eller intraartikulært.
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for lokalanestetika av
estertypen, eller ved
mulige allergiske kryssreaksjoner med paraaminobenzosyre og
sulfonamider.
4.4.
SPESIELLE ADVARSLER FOR DE ENKELTE MÅLARTER
Ingen.
4.5.
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
For å unngå utilsiktet intravaskulær administrasjon, bør riktig
plassering av
injeksjonsnålen verifiseres grundig ved aspi