Mannitol 150 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Mannitol

Tilgjengelig fra:

Fresenius Kabi Norge AS - Halden

ATC-kode:

B05BC01

INN (International Name):

mannitol

Dosering :

150 mg/ ml

Legemiddelform:

Infusjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

Plastpose (Freeflex) 20x500 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2011-11-15

Informasjon til brukeren

Pakningsvedlegg: informasjon til
brukeren
Mannitol Fresenius Kabi 150 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning
mannitol
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller sykepleier.
•
Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger
inkludert mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Mannitol Fresenius Kabi er, og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Mannitol Fresenius Kabi
3.
Hvordan du bruker Mannitol Fresenius Kabi
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Mannitol Fresenius Kabi
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Mannitol Fresenius Kabi er, og hva det brukes mot
Mannitol øker urinutskillelsen (diurese). Mannitol Fresenius Kabi
brukes til å senke trykk og hevelse i
hjernen og trykk i øyet. Dette skjer ved at overflødig væske
fjernes. Økt urinutskillelse brukes også som
behandling eller forebygging av nyresvikt.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Mannitol Fresenius Kabi
Bruk ikke Mannitol Fresenius Kabi
•
dersom du er allergisk overfor mannitol eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet
(listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du har alvorlig hjertesvikt
•
dersom du har anuri (kroppen din ikke produserer nok urin)
•
dersom du har hevelser (ødemer) forårsaket av en tilstand i små
blodårer (kapillærskjørhet) eller
membraners gjennomtrengelighet
•
dersom du har væske i lungene
•
dersom du har blødning i hjernen (unntatt under operasjon)
•
dersom du har en tilstand som kalles hyperosmolært syndrom
(forårsaket av svært høyt
blodsukkernivå)
•
dersom du er kraftig dehydrert
Advarsler og forsiktighetsregler
Rådfør deg med lege eller sykepleier før du får Mannitol Fresenius
Kabi

Preparatomtale

1
PREPARATOMTALE
1. LEGEMIDLETS NAVN
Mannitol Fresenius Kabi 150 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning
2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml inneholder 150 mg mannitol. 500 ml inneholder 75 g mannitol.
Hjelpestoff med kjent effekt: Natrium (0,0098 mmol/liter).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3. LEGEMIDDELFORM
Infusjonsvæske, oppløsning
Klar, fargeløs, hyperton, steril og pyrogenfri infusjonsvæske.
pH: 6
Osmolalitet: Ca. 930 mosm/kg vann
4. KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1 INDIKASJONER
Mannitol Fresenius Kabi er indisert
til bruk som et osmotisk diuretikum
i følgende
situasjoner:
-
For å fremme diurese ved profylakse og/eller behandling i oligurisk
fase av akutt
nyresvikt, før irreversibel nyresvikt med oliguri blir etablert
-
For å redusere intrakranielt trykk og cerebralt ødem, når
blodbarrieren er intakt
-
For å redusere forhøyet intraokulært trykk
4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Doseringen er individuell og avhenger av pasientens kliniske tilstand.
_ _
_Akutt nyresvikt _
Hos voksne er vanlig dosering 50-100 g mannitol (330-660 ml) i løpet
av en 24-timers
periode, med en dosegrense på 50 g mannitol (330 ml) i hvert enkelt
tilfelle. Dette vil i de
fleste tilfeller gi tilfredsstillende respons, men den daglige dosen
kan økes til 200 g mannitol
(1320 ml) i akutte situasjoner.
_ _
_Testdose_
Pasienter med uttalt oliguri eller mistenkt utilstrekkelig
nyrefunksjon bør først gis en testdose
på ca. 200 mg mannitol/kg kroppsvekt (1,3 ml/kg) infundert i 3-5
minutter. For eksempel hos
en voksen pasient med kroppsvekt på 70 kg: Ca. 100 ml av en 15 %
oppløsning. Responsen
2
på testdosen anses som tilfredsstillende dersom minst 30-50 ml
urin/time blir utskilt i 2-3
timer. Dersom det ikke oppnås en tilfredsstillende respons, kan det
gis ytterligere en testdose.
Dersom det heller ikke oppnås en tilfredsstillende respons på den
andre testdosen, bør
behandling med mannitol avbrytes og pasienten vurderes på nytt, da
etablert nyresvikt kan
foreligge.
_ _
_ _
_Reduksjo