Land: Den europeiske union
Språk: norsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
memantinhydroklorid
KRKA, d.d.
N06DX01
memantine
Andre anti-demens medisiner
Alzheimers sykdom
Behandling av pasienter med moderat til alvorlig Alzheimers sykdom.
Revision: 8
autorisert
2013-04-28
23 B. PAKNINGSVEDLEGG 24 PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN MARIXINO 10 MG TABLETTER, FILMDRASJERTE memantinhydroklorid LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE DETTE LEGEMIDLET. DET INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG. - Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. - Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. - Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. - Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM: 1. Hva Marixino er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Marixino 3. Hvordan du bruker Marixino 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Marixino 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon 1. HVA MARIXINO ER OG HVA DET BRUKES MOT Marixino inneholder virkestoffet memantinhydroklorid. Det tilhører en legemiddelgruppe kjent som midler mot demens. Hukommelsestap ved Alzheimers sykdom skyldes en forstyrrelse i signaloveføringen i hjernen. Hjernen inneholder såkalte N-metyl-D-aspartat (NMDA)-reseptorer som er involvert i overføring av nervesignalene som er viktige for læring og hukommelse. Marixino tilhører en gruppe legemidler som kalles NMDA-reseptorantagonister. Marixino virker på disse NMDA-reseptorene for å forbedre overføringen av nervesignaler og hukommelsen. Marixino brukes til behandling av pasienter med moderat til alvorlig Alzheimers sykdom. 2. HVA DU MÅ VITE FØR DU BRUKER MARIXINO BRUK IKKE MARIXINO - dersom du er allergisk overfor memantin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER Snakk med lege eller apotek før du bruker Marixino. - dersom du tidligere har hatt epileptiske anfall - dersom du nylig har hatt hjerteinfarkt, Les hele dokumentet
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. LEGEMIDLETS NAVN Marixino 10 mg tabletter, filmdrasjerte Marixino 20 mg tabletter, filmdrasjerte 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Marixino 10 mg tabletter, filmdrasjerte Hver filmdrasjerte tablett inneholder 10 mg memantinhydroklorid tilsvarende 8,31 mg memantin. Marixino 20 mg tabletter, filmdrasjerte Hver filmdrasjerte tablett inneholder 20 mg memantinhydroklorid tilsvarende 16,62 mg memantin. Hjelpestoff med kjent effekt: laktosemonohydrat _Marixino 10 mg tabletter, filmdrasjerte_ Hver filmdrasjerte tablett inneholder 51,45 mg laktosemonohydrat. _Marixino 20 mg tabletter, filmdrasjerte_ Hver filmdrasjerte tablett inneholder 102,90 mg laktosemonohydrat. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert. Marixino 10 mg tabletter, filmdrasjerte Hvit, oval, bikonveks filmdrasjert tablett med delestrek på én side (tablettlengde: 12,2-12,9 mm, tykkelse: 3,5-4,5 mm). Tabletten kan deles i like doser. Marixino 20 mg tabletter, filmdrasjerte Hvit, oval, bikonveks filmdrasjert tablett med delestrek på én side (tablettlengde: 15,7-16,4 mm, tykkelse: 4,7-5,7 mm). 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Behandling av voksne pasienter med moderat til alvorlig grad av Alzheimers sykdom. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Behandlingen bør initieres og veiledes av lege med erfaring i diagnostisering og behandling av Alzheimers demens. Dosering Behandlingen skal bare igangsettes hvis en omsorgsperson er tilgjengelig og jevnlig kan monitorere pasientens legemiddelinntak. Diagnostisering bør gjøres i tråd med gjeldende retningslinjer. Toleranse 3 og dosering av memantin bør vurderes regelmessig, og helst innen tre måneder etter behandlingsstart. Klinisk nytte og hvordan pasienten tåler behandlingen bør vurderes regelmessig i tråd med gjeldende kliniske retningslinjer. Vedlikeholdsbehandling kan fortsette så lenge terapeutisk effekt kan sees og pasienten tåler memantinbehandlingen. Seponering bør vurderes når det ikke lenger Les hele dokumentet