Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Rizatriptanbenzoat
2care4
N02CC04
Rizatriptanbenzoat
10 mg
Tablett
Blisterpakning 18 stk
C
Markedsført
2012-09-01
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Maxalt 5 mg tablett Maxalt 10 mg tablett 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING MAXALT 5 MG TABLETT Hver tablett inneholder 7,265 mg rizatriptanbenzoat (som tilsvarer 5 mg rizatriptan). Hjelpestoff(er) med kjent effekt 30,25 mg laktosemonohydrat i 5 mg tabletten. MAXALT 10 MG TABLETT Hver tablett inneholder 14,53 mg rizatriptanbenzoat (som tilsvarer 10 mg rizatriptan). Hjelpestoff(er) med kjent effekt 60,5 mg laktosemonohydrat i 10 mg tabletten. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett MAXALT 5 MG TABLETT 5 mg tabletter er lys rosa, kapselformede, preget med MSD på den ene siden og 266 på den andre. MAXALT 10 MG TABLETT 10 mg tabletter er lys rosa, kapselformede, preget med MAXALT på den ene siden og MSD 267 på den andre. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON(ER) Akuttbehandling av hodepinefasen ved migreneanfall, med eller uten aura, hos voksne. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Administrasjonsmåte Maxalt skal ikke brukes profylaktisk. Tablettene bør svelges hele med væske. _Effekt av mat:_ Absorpsjonen av rizatriptan forsinkes med ca. 1 time når legemidlet gis sammen med mat. Derfor vil effekten kunne inntreffe noe forsinket når rizatriptan gis sammen med mat (se også pkt. 5.2 Farmakokinetiske egenskaper, Absorpsjon). Maxalt er også tilgjengelig som smeltetabletter. 2 Dosering Voksne 18 år og eldre Anbefalt dose er 10 mg. _ _ _Gjentatt dosering: _ Det bør gå minst 2 timer mellom hver dose. Maksimalt 2 doser pr. 24 timer. _Ved tilbakefall av hodepine innen 24 timer:_ Hvis hodepinen kommer tilbake etter lindring av det første anfallet, kan ytterligere én dose tas. Doseringsbegrensningene nevnt ovenfor må tas i betraktning. _Ved uteblivelse av effekt: _ Effekten av en ny dose for behandling av det samme anfallet når initialdosen ikke har hatt effekt er ikke undersøkt i kontrollerte studier. Det bør derfor ikke tas en ny dose for det samme anfallet dersom pasienten ikke responderer på den første dosen. Kliniske stud Les hele dokumentet