Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Rizatriptanbenzoat
N.V. Organon - Kloosterstraat
N02CC04
Rizatriptanbenzoat
10 mg
Smeltetablett
Endoseblisterpakning 6x1 stk
C
Markedsført
2011-09-05
Les avsnitt Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Maxalt Rapitab 5 mg smeltetabletter Maxalt Rapitab 10 mg smeltetabletter rizatriptan Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Maxalt Rapitab er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Maxalt Rapitab 3. Hvordan du bruker Maxalt Rapitab 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Maxalt Rapitab 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Maxalt Rapitab er og hva det brukes mot Maxalt Rapitab tilhører en gruppe medisiner som kalles selektive 5- HT1B/1D -reseptoragonister. Maxalt Rapitab brukes for å behandle hodepinefasen av et migreneanfall hos voksne. Behandling med Maxalt Rapitab: Reduserer utvidelsen av blodårene som omgir hjernen. Det er denne utvidelsen som fører til hodepinen i et migreneanfall. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Maxalt Rapitab Bruk ikke Maxalt Rapitab • dersom du er allergisk overfor rizatriptan eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) • dersom du har moderat alvorlig eller alvorlig høyt blodtrykk eller mildt høyt blodtrykk som ikke kontrolleres med legemidler • dersom du har eller noensinne har hatt hjerteproblemer inkludert hjerteinfarkt eller smerter i brystet (angina), eller du har opplevd symptomer på hjertesykdom • dersom du har alvorlige lever- eller nyreproblemer • dersom du har hatt slag (cerebrovaskulæ Les hele dokumentet
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Maxalt Rapitab 5 mg smeltetablett Maxalt Rapitab 10 mg smeltetablett 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING MAXALT RAPITAB 5 MG SMELTETABLETT Hver smeltetablett inneholder 7,265 mg rizatriptanbenzoat (som tilsvarer 5 mg rizatriptan). Hjelpestoff(er) med kjent effekt: 1,88 mg aspartam (E951) i 5 mg smeltetabletten. MAXALT RAPITAB 10 MG SMELTETABLETT Hver smeltetablett inneholder 14,53 mg rizatriptanbenzoat (som tilsvarer 10 mg rizatriptan). Hjelpestoff(er) med kjent effekt: 3,75 mg aspartam (E951) i 10 mg smeltetabletten. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Smeltetablett MAXALT RAPITAB 5 MG SMELTETABLETT 5 mg smeltetabletter er hvite til «off-white», runde med en modifisert trekant på den ene siden, med peppermyntesmak. MAXALT RAPITAB 10 MG SMELTETABLETT 10 mg smeltetabletter er hvite til «off-white», runde med en modifisert firkant på den ene siden, med peppermyntesmak. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON(ER) Akuttbehandling av hodepinefasen ved migreneanfall, med eller uten aura, hos voksne. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Administrasjonsmåte Maxalt Rapitab smeltetabletter skal ikke brukes profylaktisk. Det er ikke nødvendig å ta Maxalt Rapitab smeltetabletter sammen med væske. Smeltetabletter er pakket i blister med en ytre aluminiumspose. Pasienten må opplyses om at blisteren ikke må fjernes fra den ytre posen inntil umiddelbart før dosering. Blisterpakken må åpnes med tørre hender, og smeltetabletten legges på tungen hvor den løses umiddelbart og kan svelges ned med spyttet. 2 Maxalt Rapitab er også tilgjengelig som tabletter. Smeltetabletten kan brukes i situasjoner hvor væske ikke er tilgjengelig eller for å forhindre kvalme og oppkast som kan etterfølge inntak av tabletter med væske. Dosering Voksne 18 år og eldre Anbefalt dose er 10 mg. _ _ _Gjentatt dosering: _ Det bør gå minst 2 timer mellom hver dose. Maksimalt 2 doser pr. 24 timer. _ _ _Ved tilbakefall av hodepine innen 24 timer:_ Hvis hodepinen komme Les hele dokumentet