Land: Ungarn
Språk: ungarsk
Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
szitagliptin
Krka d.d.,
A10BH01
sitagliptin
TK
Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23635 / 13 - J - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23635 / 14 - J - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23635 / 15 - J - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23635 / 16 - J - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23635 / 17 - J - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23635 / 18 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: Januvia 100 mg filmtabletta - EU/1/07/383; SITAGLIPTIN TEVA 100 mg filmtabletta - OGYI-T-23074; SITAGLIPTIN SANDOZ 100 mg filmtabletta - OGYI-T-23837; JUZINA 100 mg filmtabletta - OGYI-T-23848; JAGLIX 100 mg filmtabletta - OGYI-T-23866; JANSITIN 100 mg filmtabletta - OGYI-T-23937; LONAMO 100 mg filmtabletta - OGYI-T-23956; JAZETA 100 mg filmtabletta - OGYI-T-23977; SITAGLIPTIN 1 A PHARMA 100 mg filmtabletta - OGYI-T-24031; SITAGLIPTIN GRINDEKS 100 mg filmtabletta - OGYI-T-24036; SITAGLIPTIN WÖRWAG 100 mg filmtabletta - OGYI-T-24086; Xelevia 100 mg filmtabletta - EU/1/07/382; ANSIFORA 100 mg filmtabletta - OGYI-T-24162; Sitagliptin Accord 100 mg filmtabletta - EU/1/22/1633; Sitagliptin SUN 100 mg filmtabletta - EU/1/21/1598; MIFOGLAME 100 mg filmtabletta - OGYI-T-24229
Generikus
2020-01-28
Egy- vagy többnyelvű (CZ/HU/EE) Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Maysiglu 25 mg filmtabletta Maysiglu 50 mg filmtabletta Maysiglu 100 mg filmtabletta szitagliptin Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Maysiglu és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Maysiglu szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Maysiglu-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Maysiglu-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Maysiglu és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Maysiglu a szitagliptin nevű hatóanyagot tartalmazza, amely a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtt betegek vércukorszintjének csökkentésére szolgáló, szájon át szedhető gyógyszerek közé, az úgynevezett DPP-4-gátlók (dipeptidil-peptidáz-4-inhibitorok) csoportjába tartozik. Ez a gyógyszer elősegíti az inzulinszint étkezés utáni emelkedését, és csökkenti a szervezet által termelt cukor mennyiségét. Kezelőorvosa azért írta fel Önnek ezt a gyógyszert, hogy segítségével csökkentse az Ön vércukorszintjét, amely a 2-es típusú cukorbetegség miatt túl magas. Ezt a gyógyszert lehet önmagában, vagy bizonyos más olyan v Les hele dokumentet
1. A GYÓGYSZER NEVE Maysiglu 25 mg filmtabletta Maysiglu 50 mg filmtabletta Maysiglu 100 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Maysiglu 25 mg filmtabletta 25 mg szitagliptint tartalmaz filmtablettánként. Maysiglu 50 mg filmtabletta 50 mg szitagliptint tartalmaz filmtablettánként. Maysiglu 100 mg filmtabletta 100 mg szitagliptint tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta (tabletta). Maysiglu 25 mg filmtabletta Rózsaszín, kerek, mindkét oldalán enyhén domború, egyik oldalán „K25” mélynyomású jelöléssel ellátott filmtabletta (átmérő: kb. 7 mm, magasság: 2,0-3,2 mm). Maysiglu 50 mg filmtabletta Világos narancssárga színű, kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán bemetszéssel ellátott filmtabletta. A bemetszés egyik oldalán „K” mélynyomású jelölés, a másik oldalán „50” mélynyomású jelölés található (átmérő: kb. 9 mm, magasság: 2,8-3,8 mm). A tabletta egyenlő adagokra osztható. Maysiglu 100 mg filmtabletta Barnás-narancssárga színű, kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán bemetszéssel ellátott filmtabletta. A bemetszés egyik oldalán „K” mélynyomású jelölés, a másik oldalán „100” mélynyomású jelölés található (átmérő: kb. 11 mm, magasság: 3,3-4,5 mm). A tabletta egyenlő adagokra osztható. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Maysiglu a 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő felnőtt betegek glikémiás kontrolljának javítására javallott: _monoterápiában_: - olyan betegek esetén, akiknél a diéta és a testmozgás önmagában történő alkalmazása mellett a kontroll nem megfelelő, és akiknél a metformin az ellenjavallatok vagy intolerancia miatt nem alkalmazható. OGYÉI/64439/2022 OGYÉI/64440/2022 OGYÉI/64441/2022 2 _kettős orális terápiában, a következő gyógyszerekkel kombinálva_: - metforminnal kombinációban adva, ha a diéta és a testmozgás mellett egyedül a m Les hele dokumentet