MAYSIGLU 50 mg filmtabletta

Land: Ungarn

Språk: ungarsk

Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiv ingrediens:

szitagliptin

Tilgjengelig fra:

Krka d.d.,

ATC-kode:

A10BH01

INN (International Name):

sitagliptin

Klasse:

TK

Produkt oppsummering:

Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23635 / 07 - J - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23635 / 08 - J - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23635 / 09 - J - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23635 / 10 - J - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23635 / 11 - J - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23635 / 12 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: Januvia 50 mg filmtabletta - EU/1/07/383; SITAGLIPTIN TEVA 50 mg filmtabletta - OGYI-T-23074; SITAGLIPTIN SANDOZ 50 mg filmtabletta - OGYI-T-23837; JANSITIN 50 mg filmtabletta - OGYI-T-23937; LONAMO 50 mg filmtabletta - OGYI-T-23956; SITAGLIPTIN 1 A PHARMA 50 mg filmtabletta - OGYI-T-24031; SITAGLIPTIN GRINDEKS 50 mg filmtabletta - OGYI-T-24036; SITAGLIPTIN WÖRWAG 50 mg filmtabletta - OGYI-T-24086; Xelevia 50 mg filmtabletta - EU/1/07/382; ANSIFORA 50 mg filmtabletta - OGYI-T-24162; Sitagliptin Accord 50 mg filmtabletta - EU/1/22/1633; Sitagliptin SUN 50 mg filmtabletta - EU/1/21/1598; MIFOGLAME 50 mg filmtabletta - OGYI-T-24229

Autorisasjon status:

Generikus

Autorisasjon dato:

2020-01-28

Informasjon til brukeren

Egy- vagy többnyelvű (CZ/HU/EE)
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Maysiglu 25 mg filmtabletta
Maysiglu 50 mg filmtabletta
Maysiglu 100 mg filmtabletta
szitagliptin
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Maysiglu és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Maysiglu szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Maysiglu-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Maysiglu-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Maysiglu és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
A Maysiglu a szitagliptin nevű hatóanyagot tartalmazza, amely a 2-es
típusú cukorbetegségben
szenvedő felnőtt betegek vércukorszintjének csökkentésére
szolgáló, szájon át szedhető gyógyszerek
közé, az úgynevezett DPP-4-gátlók
(dipeptidil-peptidáz-4-inhibitorok) csoportjába tartozik.
Ez a gyógyszer elősegíti az inzulinszint étkezés utáni
emelkedését, és csökkenti a szervezet által
termelt cukor mennyiségét.
Kezelőorvosa azért írta fel Önnek ezt a gyógyszert, hogy
segítségével csökkentse az Ön
vércukorszintjét, amely a 2-es típusú cukorbetegség miatt túl
magas. Ezt a gyógyszert lehet
önmagában, vagy bizonyos más olyan v

Preparatomtale

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Maysiglu 25 mg filmtabletta
Maysiglu 50 mg filmtabletta
Maysiglu 100 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Maysiglu 25
mg filmtabletta
25 mg szitagliptint tartalmaz filmtablettánként.
Maysiglu 50
mg filmtabletta
50 mg szitagliptint tartalmaz filmtablettánként.
Maysiglu 100
mg filmtabletta
100 mg szitagliptint tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta (tabletta).
Maysiglu 25
mg filmtabletta
Rózsaszín, kerek, mindkét oldalán enyhén domború, egyik oldalán
„K25” mélynyomású jelöléssel
ellátott filmtabletta (átmérő: kb. 7 mm, magasság: 2,0-3,2 mm).
Maysiglu 50
mg filmtabletta
Világos narancssárga színű, kerek, mindkét oldalán domború,
egyik oldalán bemetszéssel ellátott
filmtabletta. A bemetszés egyik oldalán „K” mélynyomású
jelölés, a másik oldalán „50” mélynyomású
jelölés található (átmérő: kb. 9 mm, magasság: 2,8-3,8 mm).
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Maysiglu 100
mg filmtabletta
Barnás-narancssárga színű, kerek, mindkét oldalán domború,
egyik oldalán bemetszéssel ellátott
filmtabletta. A bemetszés egyik oldalán „K” mélynyomású
jelölés, a másik oldalán „100”
mélynyomású jelölés található (átmérő: kb. 11 mm, magasság:
3,3-4,5 mm).
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Maysiglu a 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő felnőtt
betegek glikémiás kontrolljának
javítására javallott:
_monoterápiában_:
-
olyan betegek esetén, akiknél a diéta és a testmozgás önmagában
történő alkalmazása mellett a
kontroll nem megfelelő, és akiknél a metformin az ellenjavallatok
vagy intolerancia miatt nem
alkalmazható.
OGYÉI/64439/2022
OGYÉI/64440/2022
OGYÉI/64441/2022
2
_kettős orális terápiában, a következő gyógyszerekkel
kombinálva_:
-
metforminnal kombinációban adva, ha a diéta és a testmozgás
mellett egyedül a m