Meditus 200 mg poretabletti

Land: Finland

Språk: finsk

Kilde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiv ingrediens:

Acetylcysteine

Tilgjengelig fra:

ORION CORPORATION

ATC-kode:

R05CB01

INN (International Name):

Acetylcysteine

Dosering :

200 mg

Legemiddelform:

poretabletti

Enheter i pakken:

Kaupan: 20 (VNR-numero: 543263)

Resept typen:

Itsehoito: 20

Terapeutisk område:

asetyylikysteiini

Produkt oppsummering:

Substituutioryhmä: 1722

Autorisasjon status:

Myyntilupa myönnetty

Autorisasjon dato:

2016-06-17

Informasjon til brukeren

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
MEDITUS 200 MG PORETABLETTI
asetyylikysteiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt
tai apteekkihenkilökunta on neuvonut.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 10 päivän jälkeen
tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Meditus on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät
Meditus-poretabletteja
3.
Miten Meditus-poretabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Meditus-poretablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ MEDITUS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Meditus irrottaa sitkeää limaa, eli kuuluu nk. mukolyytteihin.
Meditus-poretabletteja käytetään
hengityselinten sairauksien yhteydessä irrottamaan sitkeälimaisia
ysköksiä.
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 10 päivän jälkeen
tai se huononee.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT
MEDITUS-PORETABLETTEJA
ÄLÄ KÄYTÄ MEDITUS-PORETABLETTEJA
-
jos olet allerginen asetyylikysteiinille tai tämän lääkkeen
jollekin muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6)
-
alle 2-vuotiaille lapsille (ks. kohta ”Lapset”).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan
kanssa ennen kuin käytät Meditus-poretabletteja, jos
sinulla on astma tai jos sinulla on ollut hengitysteiden kouristuksia
(bronkospasmi).
Asetyylikysteiiniä sisältävät poretabletit saattavat ärsyttää
mahalaukun seinämää, jos sinu

Preparatomtale

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Meditus 200 mg poretabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi poretabletti sisältää 200 mg asetyylikysteiiniä.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi poretabletti sisältää 75
mg laktoosia, 74 mg natriumia ja
25 mg sorbitolia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Poretabletti.
Pyöreä, valkoinen, sitruunanmakuinen, tasainen tabletti, jonka
halkaisija on 18 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Hengityselinten sairaudet, joissa esiintyy sitkeälimaisia ysköksiä,
esim. krooninen bronkiitti ja
keuhkoahtaumatauti (COPD).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille lapsille 1 poretabletti
liuotettuna ½ lasilliseen vettä 2
–
3 kertaa
päivässä.
2–11-vuotiaille lapsille vain lääkärin ohjeen mukaan. Ei alle
2-vuotiaille lapsille (ks. kohdat 4.3 ja
4.4).
Yli 6 kuukautta kestävän hoidon tehoa ei ole dokumentoitu.
Asetyylikysteiiniä käytetään oireenmukaiseen hoitoon, eikä sitä
pidä käyttää yli 10 päivän ajan
lääkärin kanssa keskustelematta.
Jos potilaan yskänrefleksi on heikentynyt (iäkkäät ja
heikkokuntoiset potilaat), poretabletti on otettava
aamulla.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
Valmistetta ei saa käyttää alle 2-vuotiaille lapsille.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
On noudatettava varovaisuutta annettaessa asetyylikysteiiniä
potilaille, joilla on astma tai joilla on
aiemmin esiintynyt bronkospasmia.
2
Varovaisuutta on noudatettava, jos potilaalla on aiemmin ollut
peptinen haavauma ja etenkin jos
hän käyttää samanaikaisesti muita maha-suolikanavan limakalvoja
tunnetusti ärsyttäviä
lääkevalmisteita.
Asetyylikysteiinin käytön yhteydessä on joissakin hyvin
harvinaisissa tapauksissa ilmoitettu
vakavia ihoreaktioita, kuten Stevens-Johnsonin oireyhtymä ja toksinen
epidermaalinen nekrolyysi.
Tällaisen mukokutaanisen oireyhtymän todennäköisemmäksi syyksi
voitiin useimmiss