Melleva 150 mikrog / 30 mikrog

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Levonorgestrel / Etinyløstradiol

Tilgjengelig fra:

Exeltis Healthcare S.L. (1)

ATC-kode:

G03AA07

INN (International Name):

Levonorgestrel / ethinyl estradiol

Dosering :

150 mikrog / 30 mikrog

Legemiddelform:

Tablett, filmdrasjert

Enheter i pakken:

Blisterpakning 3x21 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2020-02-15

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
MELLEVA 150 MIKROGRAM/30 MIKROGRAM FILMDRASJERTE TABLETTER
LEVONORGESTREL/ETINYLØSTRADIOL
Viktig informasjon om kombinerte hormonelle prevensjonsmidler:
•
De er blant de mest pålitelige og reversible formene for prevensjon
dersom de brukes riktig
•
De gir en liten økt risiko for å få blodpropp i vener eller
arterier, spesielt i løpet av det første året
du bruker kombinert hormonell prevensjon eller når du gjenopptar
bruken etter en 4-ukers pause
eller mer
•
Vær oppmerksom og ta kontakt med lege dersom du tror du har symptomer
på blodpropp (se
avsnitt 2 «Blodpropp»)
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Melleva er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Melleva
3.
Hvordan du bruker Melleva
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Melleva
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Melleva er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en
annen bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
•
Melleva er en type prevensjon (p-pille) og brukes for å hindre
graviditet.
•
Hver tablett inneholder en liten mengde av to forskjellige kvinnelige
hormoner: levonorgestrel og
etinyløstradiol.
•
P-piller som inneholder to hormoner kalles kombinasjonspiller.
Les avsnitt
2. Hva du må vite f�

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Melleva
®
150 mikrogram/30 mikrogram filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder 150 mikrogram levonorgestrel og 30 mikrogram
etinyløstradiol
Hjelpestoff med kjent effekt: Hver tablett inneholder 84 mg
laktosemonohydrat.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert
Gul, rund tablett med en diameter på 6 mm, og en tykkelse på mindre
enn ca. 4 mm.
4. KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Antikonsepsjon.
Beslutningen om å forskrive Melleva bør ta i betraktning den enkelte
brukers nåværende
risikofaktorer, spesielt risikofaktorer for venøs tromboembolisme
(VTE) samt hvordan risikoen for
VTE ved bruk av Melleva er sammenlignet med andre kombinerte
hormonelle prevensjonsmidler (se
pkt. 4.3 og 4.4).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Hvordan ta Melleva
Tablettene skal tas til omtrent samme tid hver dag, om nødvendig
sammen med litt væske.
Én tablett tas daglig i 21 påfølgende dager. Hver ny pakning skal
startes etter en tablettfri pause på syv
dager. I løpet av denne tiden inntreffer vanligvis en
bortfallsblødning.
Bortfallsblødningen starter vanligvis 2 til 3 dager etter siste
tablett og er ikke nødvendigvis avsluttet
innen et nytt brett påbegynnes.
Hvordan starte med Melleva
• Uten tidligere bruk av hormonelle antikonsepsjonsmidler (i løpet
av siste måned)
Første tablett tas på dag 1 i den naturlige syklusen (dvs. første
dag av en menstruasjonsblødning). Det
er også mulig å starte på dag 2 til 5, men da må en barrieremetode
benyttes i tillegg de første syv
dagene av tablettinntaket i første menstruasjonssyklus.
• Ved bytte fra et kombinert hormonpreparat (kombinasjonspiller,
p-ring eller p-plaster)
Behandling med Melleva bør fortrinnsvis startes dagen etter inntak av
den siste aktive tabletten av
tidligere kombinasjonspille (eller dagen etter fjerning av p-ring
eller p-plaster), men senest dagen etter
at den vanlige tablettfrie perioden eller perioden med