Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Menotropin, humant
Ferring Legemidler AS
G03GA02
Menotropin, human
1200 IU
Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
1 sett
C
Markedsført
2011-02-15
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN MENOPUR 1200 IU PULVER OG VÆSKE TIL INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING MENOTROPIN Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, sykepleier eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege, sykepleier eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Menopur er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Menopur 3. Hvordan du bruker Menopur 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Menopur 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon 1. Hva Menopur er og hva det brukes mot Vær oppmerksom på at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten. Menopur leveres som et pulver som må løses opp i væske før bruk. Legemidlet gis som en injeksjon under huden (subkutant). Menopur inneholder to hormoner som kalles follikkelstimulerende hormon (FSH) og luteiniserende hormon (LH). FSH og LH er naturlige hormoner som produseres i kroppen hos både menn og kvinner. De bidrar til normal funksjon av reproduksjonsorganene. FSH og LH i Menopur er utvunnet fra urin fra kvinner etter overgangsalderen (postmenopausale kvinner). Virkestoffet er nøye renset og kalles menotropin. Menopur brukes til behandling av infertilitet (ufrivillig barnløshet) hos kvinner i følgende to situasjoner: • Kvinner som ikke kan bli gravide fordi eggstokkene ikke produserer egg (inkludert kvinner som lider av polycystisk ovariesyndrom). Menopur brukes til kvinner Les hele dokumentet
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Menopur 1200 IU pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hvert hetteglass med pulver inneholder høyrenset menotropin (humant menopausegonadotropin (HMG)) som tilsvarer follikkelstimulerende hormonaktivitet FSH 1200 IU og luteiniserende hormonaktivitet LH 1200 IU. Etter rekonstituering inneholder 1 ml rekonstituert oppløsning 600 IU høyrenset menotropin. Humant koriongonadotropin (hCG), et naturlig forekommende hormon i postmenopausal urin, finnes i Menopur og er hovedbidragsyter til LH-aktiviteten. Virkestoffet i Menopur er utvunnet fra urin fra postmenopausale kvinner. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning. Pulverets utseende: Hvit til off-white frysetørket kake. Væskens utseende: Klar, fargeløs oppløsning. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Menopur er indisert for behandling av infertilitet i følgende kliniske situasjoner: Anovulasjon, inkludert polycystisk ovariesyndrom (PCOS), hos kvinner som ikke har respondert på behandling med klomifensitrat. Kontrollert hyperstimulering av ovariene for å indusere multippel follikkelutvikling i forbindelse med assisterte fertilitetsteknikker (ART) (f.eks. _in vitro-_fertilisering/embryooverføring (IVF/ET), ”gamete intra-fallopian transfer” (GIFT) og intracytoplasmatisk spermieinjeksjon (ICSI)). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Behandling med Menopur bør initieres under tilsyn av lege med erfaring innen behandling av fertilitetsproblemer. Dosering Det er store individuelle forskjeller i ovarienes respons på eksogene gonadotropiner. Det er derfor umulig å gi en entydig doseringsanbefaling. Dosen bør tilpasses individuelt i henhold til den enkelte pasients ovarierespons. Menopur kan gis som monoterapi eller i kombinasjon med en gonadotropinfrigjørende hormon (GnRH) -agonist eller -antagonist. Anbefalinger for dosering og behandlingsvarighet vil avhenge av aktuell behandlingsprotokoll. 2 Les hele dokumentet