Mepidor vet 20 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Mepivakainhydroklorid

Tilgjengelig fra:

VetViva Richter GmbH

ATC-kode:

QN01BB03

INN (International Name):

mepivacaine hydrochloride

Dosering :

20 mg/ ml

Legemiddelform:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

Hetteglass 6x10 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2016-11-15

Informasjon til brukeren

.
PAKNINGSVEDLEGG FOR:
.
MEPIDOR VET. 20 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING.
.
.
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS
DE ER FORSKJELLIGE.
.
Innehaver av markedsføringstillatelse:
Richter Pharma AG, Feldgasse 19, 4600 Wels, Østerrike.
.
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
Richter Pharma AG, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Østerrike.
.
.
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN.
.
Mepidor vet. 20 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning.
.
mepivakainhydroklorid.
.
.
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER).
.
Hver ml inneholder:
.
VIRKESTOFF:
Mepivakainhydroklorid 20 mg.
(tilsvarer 17,4 mg mepivakain).
.
Klar, fargeløs til svakt gul oppløsning.
.
.
4. INDIKASJON(ER).
.
Mepivakain er indisert til infiltrasjon, nerveblokkade,
intraartikulær og epidural
anestesi hos ikke-matproduserende hester.
.
.
5. KONTRAINDIKASJONER.
.
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen
av
hjelpestoffene.
.
.
6. BIVIRKNINGER.
.
I noen få tilfeller kan forbigående, lokal hevelse i bløtvev
oppstå etter injeksjon av
produktet.
.
Ved utilsiktet intravaskulær injeksjon eller overdreven bruk, kan
lokalanestetika
forårsake systemisk toksisitet kjennetegnet av CNS-effekter.
.
Hvis systemisk toksisitet oppstår, bør det vurderes administrering
av oksygen for å
behandle kardiorespiratorisk depresjon og diazepam for å kontrollere
kramper.
.
.
Hvis du legger merke til noen bivirkninger eller andre virkninger som
ikke er nevnt i
dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
.
.
7. DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER).
.
Hest (ikke-matproduserende hester).
.
.
8. DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE.
.
Produktet må injiseres under strenge aseptiske forhold.
.
For infiltrasjon: Etter behov, men som en veiledning: 2-5 ml.
.
For nerveblokkade: 2-10 ml avhengig av sted.
.
For intraartikulær anestesi: 5 ml.
.
For epidural anestesi: 4-10 ml avhengig av påkrevd dybde og omfang av
anes

Preparatomtale

1
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Mepidor vet. 20 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver ml inneholder:
VIRKESTOFF:
Mepivakainhydroklorid
20 mg
(tilsvarer 17,4 mg Mepivakain)
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning.
Klar, fargeløs til svakt gul oppløsning
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hest (ikke-matproduserende hester)
4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Mepivakain er indisert til infiltrasjon, nerveblokkade,
intraartikulær og epidural anestesi hos
ikke-matproduserende hester.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen
av hjelpestoffene.
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR DE ENKELTE MÅLARTER
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Aspirer før og under administrasjonen for å unngå intravaskulær
injeksjon.
Den analgetiske effekten av mepivakain, ved bruk som en del av en
halthetsundersøkelse, begynner å
avta etter 45–60 minutter. Imidlertid kan tilstrekkelig analgesi
vedvare, og påvirke hestens gange i
over to timer.
Særlige forholdsregler for personer som håndterer
veterinærpreparatet

Personer med kjent hypersensitivitet overfor mepivakain eller andre
lokalanestetika i amidgruppen
bør unngå kontakt med veterinærpreparatet.

Dette preparatet kan irritere hud og øyne.
2

Unngå kontakt med hud og øyne. Ved utilsiktet søl på hud og i
øyne, vask omgående med store
mengder vann. Oppsøk lege hvis irritasjonen vedvarer.

Uønskede virkninger på fosteret kan ikke utelukkes.
Veterinærpreparatet skal ikke håndteres av
gravide kvinner.

Utilsiktet selvinjeksjon kan påvirke det kardiopulmonale system
og/eller sentralnervesystemet
(CNS). Utvis forsiktighet for å unngå utilsiktet egeninjeksjon. Ved
utilsiktet egeninjeksjon, søk
straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten. Ikke
kjør bil.

Vask hendene etter bruk.
4.