Land: Østerrike
Språk: tysk
Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
METAMIZOL NATRIUM MONOHYDRAT
AS Kalceks
N02BB02
METAMIZOL SODIUM MONOHYDRATE
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2017-06-27
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER METAMIZOL KALCEKS 500 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG Wirkstoff: Metamizol-Natrium-Monohydrat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Metamizol Kalceks und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Metamizol Kalceks beachten? 3. Wie ist Metamizol Kalceks anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Metamizol Kalceks aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST METAMIZOL KALCEKS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Metamizol Kalceks enthält den Wirkstoff Metamizol, ein Arzneimittel mit analgetischen (schmerzlindernden), antipyretischen (fiebersenkenden) und spasmolytischen (krampflösenden) Wirkungen. Metamizol Kalceks wird angewendet zur Behandlung von: - schweren plötzlichen oder anhaltenden Schmerzen; - Fieber, das auf keine andere Behandlung anspricht. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON METAMIZOL KALCEKS BEACHTEN? METAMIZOL KALCEKS DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Metamizol, andere verwandte Substanzen (z. B. Phenazon, Propyphenazon, Phenylbutazon, Oxyphenbutazon) oder wenn Sie jemals eine Agranulozytose (eine Erkrankung, bei der das Knochenmark nicht genügend reife weiße Blutkörperchen einer bestimmten Art bild Les hele dokumentet
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Metamizol Kalceks 500 mg/ml Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung enthält 500 mg Metamizol-Natrium-Monohydrat. Eine Ampulle (2 ml) enthält 1000 mg Metamizol-Natrium-Monohydrat. Eine Ampulle (5 ml) enthält 2500 mg Metamizol-Natrium-Monohydrat. 1 ml Injektionslösung enthält 32,71 mg Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung (Injektion). Klare, fast farblos bis bräunlich-gelbe Lösung, praktisch frei von Partikeln. Der pH Wert der Lösung liegt zwischen 6,0-8,0 und die Osmolalität zwischen 0,550-0,850 Osmol/kg. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Starke akute oder chronische Schmerzen. Fieber, das auf andere Maßnahmen nicht anspricht. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die intravenöse oder intramuskuläre Gabe wird nur empfohlen, wenn die orale Verabreichung nicht geeignet ist (z. B. bei Erbrechen, Schluckstörungen, etc.). Es ist zu berücksichtigen, dass die parenterale Verabreichung mit einem hohen Risiko anaphylaktischer / anaphylaktoider Reaktionen verbunden ist. 30 Minuten nach parenteraler Anwendung kann eine deutliche Wirkung erwartet werden. Die Wirkung hält in der Regel etwa 4 Stunden an. Dosierung Die Dosierung und Art der Verabreichung hängen von der gewünschten analgetischen Wirkung und vom Zustand des Patienten ab. Die Dosierung richtet sich nach der Intensität der Schmerzen oder des Fiebers und der individuellen Empfindlichkeit, auf Metamizol Kalceks zu reagieren. Es ist von wesentlicher Bedeutung, dass die niedrigste schmerz- und fieberkontrollierende Dosis gewählt wird. In Abhängigkeit von der Tagesmaximaldosis kann eine Einzeldosis bis zu 4-mal am Tag in Abständen von 6-8 Stunden gegeben werden. _Erwachsene und Jugendliche_ Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren (> 53 kg) können bis zu 1000 mg pro Einzeldosis erhalten. Die folgende Tabelle enthält die empfohlenen Einzeldosen Les hele dokumentet