Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Metforminhydroklorid
Sandoz - København
A10BA02
metformin
1000 mg
Tablett, filmdrasjert
Blisterpakning 180 stk
C
Markedsført
2019-08-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN METFORMIN SANDOZ 1000 MG FILMDRASJERTE TABLETTER METFORMINHYDROKLORID Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Metformin Sandoz er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Metformin Sandoz 3. Hvordan du bruker Metformin Sandoz 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Metformin Sandoz 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Metformin Sandoz er og hva det brukes mot Metformin Sandoz inneholder metformin, et legemiddel for behandling av diabetes. Det tilhører en gruppe legemidler som kalles biguanider. Insulin er et hormon som dannes i bukspyttkjertelen, og som gjør at kroppen din tar opp glukose (sukker) fra blodet. Kroppen din bruker glukose for å danne energi eller lagrer glukosen for fremtidig bruk. Hvis du har diabetes, lager ikke bukspyttkjertelen din nok insulin eller kroppen din er ikke i stand til å bruke det insulinet som produseres på rett måte. Dette fører til høyt nivå av glukose i blodet ditt. Metformin Sandoz hjelper til å redusere mengden av glukose i blodet til et så normalt nivå som mulig. Hvis du er voksen og overvektig, vil bruk av Metformin Sandoz over lengre tid også bidra til å minske risikoen for komplikasjoner i forbindelse med diabetes. Metformin Sandoz er forbundet med enten en stabil kroppsvekt eller moderat vektreduksjon. Metformin Sandoz brukes til å behand Les hele dokumentet
1. LEGEMIDLETS NAVN Metformin Sandoz 1000 mg filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder metforminhydroklorid 1000 mg som tilsvarer 780 mg metformin. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert. Hvit, oval, filmdrasjert tablett med en delestrek, merket med ”M 1G” på den ene siden og glatt på den andre siden. Delestreken er kun for å lette deling slik at det blir enklere å svelge tabletten, og ikke for å dele den i like doser. Tablettens størrelse: ca. 19 mm x 10 mm. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Behandling av type 2 diabetes mellitus, spesielt hos overvektige pasienter, når kostholdsprogram og trening alene ikke gir tilstrekkelig glykemisk kontroll. Hos voksne kan Metformin Sandoz brukes alene eller i kombinasjon med andre perorale diabetespreparater eller i kombinasjon med insulin. Hos barn og ungdom (fra 10 år og oppover) kan Metformin Sandoz brukes alene eller i kombinasjon med insulin. En reduksjon av diabetiske komplikasjoner er vist hos voksne overvektige pasienter med type 2 diabetes behandlet med metformin som førstelinjebehandling etter at kostholdsprogram ikke har fungert (se pkt. 5.1). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE En dose på 850 mg eller 500 mg er ikke mulig med Metformin Sandoz 1000 mg. En annen formulering bør brukes dersom dosen er 850 mg eller 500 mg. _Voksne med normal nyrefunksjon (GFR ≥ 90 ml/min) _ _ _ _Monoterapi og kombinasjon med andre orale antidiabetika _ Vanlig startdose er 500 mg eller 850 mg metforminhydroklorid 2 eller 3 ganger daglig gitt samtidig med eller etter måltider. Etter 10 til 15 dager bør dosen justeres basert på målinger av blodglukosen. En langsom økning av dosen kan forbedre den gastrointestinale toleransen. Hos pasienter som får en høy dose metforminhydroklorid (2-3 g daglig), er det mulig å erstatte en enkeltdose på to 500 mg tabletter med én 1000 mg tablett. Maksimal anbefalt dose metforminhydroklorid er 3 g daglig, fo Les hele dokumentet