Methotrexate Cipla 2.5 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Metotreksat

Tilgjengelig fra:

Cipla Europe NV

ATC-kode:

L04AX03

INN (International Name):

methotrexate

Dosering :

2.5 mg

Legemiddelform:

Tablett

Enheter i pakken:

Blisterpakning 100 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2016-08-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
METHOTREXATE CIPLA 2,5 MG TABLETTER
METOTREKSAT
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Methotrexate Cipla er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Methotrexate Cipla
3.
Hvordan du bruker Methotrexate Cipla
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Methotrexate Cipla
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Methotrexate Cipla er og hva det brukes mot
Methotrexate Cipla inneholder virkestoffet metotreksat. Metotreksat er
en cellegift (antimetabolitt) som
påvirker dannelsen av nye celler og hemmer aktiviteten i
immunsystemet (immunsupprimerende middel).
Metotreksat brukes til behandling av:
•
aktiv revmatoid artritt (leddgikt) hos voksne pasienter
•
alvorlig resistent og invalidiserende psoriasis, hos pasienter som
ikke har blitt bedre av andre
former for behandling som lysterapi, PUVA og retinoider
•
alvorlig psoriasisartritt hos voksne pasienter
Legen din kan forklare deg hvordan Methotrexate Cipla kan hjelpe for
din spesielle tilstand.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Methotrexate Cipla
Bruk ikke Methotrexate Cipla
•
dersom du er allergisk overfor metotreksat eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
•
dersom du er gravid eller ammer (se avsnittet “Graviditet, amming og
fertilitet”)
•
dersom du har alvorlig leversykdom (legen din kjenner
alvo

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Methotrexate Cipla 2,5 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Methotrexate Cipla 2,5 mg tablett
Hver tablett inneholder 2,5 mg metotreksat.
_Hjelpestoffer med kjent effekt _
_ _
Hver tablett inneholder 12,50 mg laktose (som laktosemonohydrat).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett
Methotrexate Cipla 2,5 mg tablett
Gul, rund, bikonveks udrasjert tablett med en størrelse på 4,50 mm
±0,20 mm, slett på begge sider.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER

Aktiv revmatoid artritt hos voksne pasienter.

Alvorlig, behandlingsresistent og invalidiserende psoriasis, som ikke
responderer tilstrekkelig
på andre former for behandling som f.eks. fototerapi, PUVA og
retinoider, samt alvorlig
psoriasisartritt hos voksne pasienter.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
VIKTIG ADVARSEL OM DOSERING AV METHOTREXATE CIPLA 2,5 MG TABLETTER
(METOTREKSAT):
Ved behandling av revmatisme eller hudsykdommer som krever dosering
én gang i uken, skal
Methotrexate Cipla tabletter (metotreksat) TAS KUN ÉN GANG I UKEN
. Feil dosering ved bruk av
Methotrexate Cipla tabletter (metotreksat) kan gi alvorlige
bivirkninger, inkludert dødsfall.
Les dette punktet i preparatomtalen svært nøye.
Metotreksat bør kun forskrives av leger med ekspertise innen bruk av
metotreksat og grundig
forståelse av risikoene ved behandling med metotreksat. Methotrexate
Cipla skal tas én gang ukentlig.
Det skal understrekes spesifikt overfor pasienten at metotreksat
KUN
skal benyttes
ÉN GANG UKENTLIG
.
FORSKRIVENDE LEGE SKAL ANGI PÅ RESEPTEN HVILKEN UKEDAG DOSEN SKAL
TAS.
Forskrivende lege bør påse at pasientene eller omsorgspersonene
deres er i stand til å overholde
behandlingsplanen med ukentlig dosering.
2
Revmatoid artritt
Vanlig dose er 7,5–15 mg én gang ukentlig. Doseringsplanen kan
gradvis justeres for å oppnå optimal
respons, men bør ikke overstige en samlet ukentlig dose på 20 mg.
Deretter bør dosen reduseres til
lavest mulige effektive dose som vanli