Metoclopramide Accord 10 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Metoklopramidhydrokloridmonohydrat

Tilgjengelig fra:

Accord Healthcare B.V.

ATC-kode:

A03FA01

INN (International Name):

Metoklopramidhydrokloridmonohydrat

Dosering :

10 mg

Legemiddelform:

Tablett

Enheter i pakken:

Blisterpakning 100 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2023-03-15

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
METOCLOPRAMIDE ACCORD 10 MG TABLETTER
METOKLOPRAMIDHYDROKLORID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Metoclopramide Accord er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du tar Metoclopramide Accord
3.
Hvordan du tar Metoclopramide Accord
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Metoclopramide Accord
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Metoclopramide Accord er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en
annen bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Metoclopramide Accord er et kvalmestillende legemiddel. Det inneholder
virkestoffet metoklopramid.
Dette legemidlet påvirker en del av hjernen din som motvirker at du
føler deg kvalm eller brekker deg.
Voksen populasjon:
Metoclopramide Accord brukes hos voksne:
•
for å forhindre forsinket kvalme og oppkast som kan forekomme etter
cellegiftbehandling
(kjemoterapi)
•
for å forhindre kvalme og oppkast forårsaket av strålebehandling
•
for å behandle kvalme og oppkast, deriblant kvalme og oppkast, som
kan oppstå med en migrene.
Metoclopramide Accord kan tas sammen med smertestillende legemidler
ved migreneanfall for å
gjøre de smertestillende legemidlene mer effektive.
Pediatrisk populasjon:
Metoclopramide Accord er til bruk hos

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Metoclopramide Accord 10 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder
Metoklopramidhydroklorid tilsvarende 10 mg vannfritt
metoklopramidhydroklorid
Hjelpestoff(er) med kjent effekt
Hver tablett inneholder 101,24 mg laktosemonohydrat
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett
Hvite til off-white, runde, bikonvekse tabletter med "BD" trykt på
én side og en delestrek på den
andre.
Tabletten kan deles inn i like halvdeler.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Voksen populasjon
Metoklopramid er indisert hos voksne for:
- Forebygging av forsinket kjemoterapiindusert kvalme og brekninger
(CINV)
- Forebygging av stråleterapiindusert kvalme og brekninger (RINV).
- Symptomatisk behandling av kvalme og brekninger, inkludert akutt
migreneindusert kvalme
og brekninger. Metoklopramid kan brukes i kombinasjon med perorale
analgetika for å forbedre
absorpsjonen av analgetika ved akutt migrene.
Pediatrisk populasjon
Metokloramid er indisert hos barn (i alderen 1–18 år) for:
- Forebygging av forsinket kjemoterapiindusert kvalme og brekninger
(CINV) som en
andrelinjebehandling.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Voksen populasjon
Anbefalt enkeltdose er 10 mg opptil tre ganger daglig.
Maksimal anbefalt døgndose er 30 mg eller 0,5mg/kg kroppsvekt.
Maksimal anbefalt behandlingsvarighet er 5 dager.
Forebygging av forsinket kjemoterapiindusert kvalme og brekninger
(CINV) (pediatriske
pasienter i alderen 1–18 år)
Anbefalt dose er 0,1 til 0,15 mg/kg kroppsvekt opptil tre ganger
daglig ved peroral
administrering. Maksimal døgndose er 0,5 mg/kg kroppsvekt.
_Doseringstabell _
Alder
Kroppsvekt
Dose
Hyppighet
1–3 år
10–14 kg
1 mg
Opptil 3 ganger
daglig
3–5 år
15–19 kg
2 mg
Opptil 3 ganger
daglig
5–9 år
20–29 kg
2,5 mg
Opptil 3 ganger
daglig
9–18 år
30–60 kg
5 mg
Opptil 3 ganger
daglig
15–18 år
Over 60 kg
10 mg
Opptil 3 ganger
daglig
Maksimal behandlingsvarighet er 5 dager for forebygging av forsinket