Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Metoklopramidhydrokloridmonohydrat
Dechra Regulatory B.V.
QA03FA01
Metoklopramidhydrokloridmonohydrat
10 mg
Tyggetablett
Blisterpakning 100 stk
C
Markedsført
2022-12-01
1 _[Version 8.1,01/2017] _ VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Metomotyl 10 mg tyggetablett til hund 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder: VIRKESTOFF: Metoklopramid (som hydrokloridmonohydrat) 8,92 mg (tilsvarende 10,0 mg metoklopramidhydroklorid) HJELPESTOFFER: For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1 3. LEGEMIDDELFORM Tyggetablett Lysebrun med brune prikker, rund og konveks 7 mm tablett med kryssformet delestrek på den ene siden. Tablettene kan deles i to eller fire like deler. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Hund 4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER Lindring av symptomer som hyppig oppkast, gastrisk dilatasjon, kronisk gastritt, duodenal-gastrisk refluks og diaré i forbindelse med redusert gastrointestinal motilitet. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Skal ikke brukes ved tilfeller av gastrointestinal blødning, perforasjon eller obstruksjon. Skal ikke brukes til dyr med kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene. 4.4 SPESIELLE ADVARSLER FOR DE ENKELTE MÅLARTER Skal ikke brukes til hunder som veier under 10 kg. 4.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr Unngå bruk til dyr med krampeanfallslidelser, f.eks. epilepsi eller hodeskade. Ettersom metoklopramid kan øke prolaktinnivået skal det utvises forsiktighet ved bruk til dyr med innbilt svangerskap. Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet Dette veterinærpreparatet kan forårsake nevrologiske effekter etter utilsiktet inntak, spesielt hos barn. Barn må ikke komme i kontakt med veterinærpreparatet. Ubrukte tabletter skal legges tilbake i den åpne blisterpakningen og esken, og oppbevares utilgjengelig for barn og alltid brukes ved neste tilførsel. 3 Ved utilsiktet inntak, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten. 4.6 BIVIRKNINGER (FREKVENS OG ALVORLIGHETSGRAD) Døsighet og diaré har blitt rapportert i svært sjeldne tilfeller. Nevrologi Les hele dokumentet