Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Metronidazol
Actavis Group PTC ehf (1)
P01AB01
metronidazole
500 mg
Tablett, filmdrasjert
Boks 30 stk
C
Markedsført
2001-11-07
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN METRONIDAZOL ACTAVIS 500 MG FILMDRASJERTE TABLETTER METRONIDAZOL Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Metronidazol Actavis er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Metronidazol Actavis 3. Hvordan du bruker Metronidazol Actavis 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Metronidazol Actavis 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Metronidazol Actavis er og hva det brukes mot Metronidazol Actavis er et antimikrobielt middel. Det virker mot forskjellige mikroorganismer, bl.a. bakterier som ikke tåler luft. Metronidazol Actavis påvirker mikroorganismens celler slik at de dør. Brukes til behandling av skjedeinfeksjoner og andre infeksjoner der metronidazol er virksomt. Eksempler er Trichomonas skjedeinfeksjon, amøbedysenteri og giardiasis. Metronidazol Actavis benyttes dessuten forebyggende i forbindelse med operasjon i tykk- og endetarm samt mot visse former for tannkjøttbetennelse. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Metronidazol Actavis Bruk ikke Metronidazol Actavis • dersom du er allergisk overfor metronidazol eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet. • ved visse blodsykdommer. • ved visse sykdommer i nervesystemet. Advarsler og forsiktighetsregler Informer legen din umiddelbart og slutt å ta Metronidazol Actavis dersom du opplever: • Magesmerter, anoreksi, kvalme Les hele dokumentet
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Metronidazol Actavis 500 mg filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder 500 mg metronidazol. Hjelpestoff med kjent effekt: Hver tablett inneholder 50 mg laktosemonohydrat. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3 . LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON(ER) Metronidazol er indisert hos voksne og barn ved følgende indikasjoner: Infeksjon fremkalt av _Trichomonas vaginalis_ , _Giardia lamblia_ , _Entamoeba histolytica_ . Bakteriell vaginose. Kan være effektivt ved akutt ulcererende gingivitis (Vincents angina). Behandling av anaerobe infeksjoner. Profylakse ved colon-/rektum-kirurgi. Til behandling av aktiv Morbus Crohn. Det bør tas hensyn til offisielle retningslinjer for riktig bruk av antibiotika. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Ved angivelse av dosen i mg/kg, skal en maksimal dose på 2400 mg/dag ikke overskrides for noen av indikasjonene. BAKTERIELL VAGINOSE: _Voksne:_ 2000 mg som én enkeltdose 1. og 3. dag til pasient og partner eller 500 mg to ganger daglig i 7 dager. _Ungdom:_ 500 mg to ganger daglig i 5-7 dager eller 2000 mg som én enkeltdose. TRICHOMONASINFEKSJON: Pasient og partner bør om mulig behandles samtidig. _Voksne og ungdom: _ 2000 mg som én enkeltdose, eller 250 mg tre ganger daglig i 7 dager, eller 500 mg to ganger daglig i 5-7 dager. _Barn <10 år:_ 40 mg/kg peroralt som én enkeltdose eller 15-30 mg/kg/døgn fordelt på 2- 3 doser i 7 dager, maksimalt 2000 mg/dose. GIARDIASIS: _Voksne:_ 2000 mg én gang daglig i 3 dager eller 500 mg to ganger daglig i 5-10 dager. _Barn >10 år: _ 2000 mg én gang daglig i 3 dager, eller 250 mg tre ganger daglig i 5 dager, eller 500 mg to ganger daglig i 7-10 dager. _ _ _Barn 7-10 år: _ 1000 mg én gang daglig i 3 dager. _ _ _Barn 3-7 år: _ 750 mg én gang daglig i 3 dager. _ _ _Barn 1-3 år:_ 500 mg én gang daglig i 3 dager. _Alternativt kan dosen uttrykkes i mg/kg kroppsvekt: _ 15–40 mg/kg/døgn fordelt på Les hele dokumentet