Metronidazol Baxter Viaflo 5 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Metronidazol

Tilgjengelig fra:

Baxter Medical AB

ATC-kode:

J01XD01

INN (International Name):

metronidazole

Dosering :

5 mg/ ml

Legemiddelform:

Infusjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

Plastpose (Viaflo) 60x100 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2022-04-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
METRONIDAZOL BAXTER VIAFLO 5 MG/ML INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
METRONIDAZOL
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
•
Kontakt lege dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i
pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Metronidazol Baxter Viaflo er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Metronidazol Baxter Viaflo
3.
Hvordan du bruker Metronidazol Baxter Viaflo
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Metronidazol Baxter Viaflo
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Metronidazol Baxter Viaflo er og hva det brukes mot
Hva er dette legemidlet?
Det aktive innholdsstoffet i legemidlet ditt er metronidazol. Det
virker antimikrobielt (dreper
mikroorganismer eller hemmer deres formering og vekst).
Legemidlet ditt inneholder 500 mg metronidazol per 100 ml (5 mg per
ml). Dette er en steril oppløsning
til intravenøs infusjon og den er fri for bakterielle endotoksiner
(substanser som forårsaker
feberreaksjoner).
Hva brukes det til?
Dette legemidlet brukes når oral medisinering ikke er mulig, til
forebygging og behandling av infeksjoner
forårsaket av visse typer bakterier. Det brukes til voksne og barn
ved:
•
Forebygging av postoperative infeksjoner som skyldes følsomme
bakterier ved kirurgiske inngrep
med høy risiko for forekomst av denne type infeksjon.
•
Behandling av alvorlige, etablerte abdominale og gynekologiske
infeksjoner, hvor følsomme
bakterier er identifisert eller mistenkes for å være årsaken.
Metronidazol Baxter Viaflo 5 mg/ml må bare brukes under tilsyn av
helsepersonell.
Snakk med legen din dersom du ønsker mer informasjon om din tilstand.
Les avs

Preparatomtale

1
_ _
PREPARATOMTALE
_ _
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Metronidazol Baxter Viaflo 5 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Metronidazol
5 mg/ml
100 ml infusjonsvæske, oppløsning inneholder 500 mg metronidazol.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
Osmolaritet: 308 mOsm/l
pH: 4,5 til 6,0
3.
LEGEMIDDELFORM
Infusjonsvæske, oppløsning
En klar, nesten fargeløs til blek gul oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Metronidazol Baxter Viaflo 5 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning er
indisert til voksne og barn når oral
behandling ikke er mulig ved følgende indikasjoner:
-
Profylakse av postoperative infeksjoner som skyldes følsomme anaerobe
bakterier, spesielt arter
av bakteroider og anaerobe streptokokker, ved abdominal-, gynekologisk
gastrointestinal- eller
kolorektal kirurgi med en høy risiko for forekomst av denne type
infeksjon. Oppløsningen kan
også anvendes i kombinasjon med et antibiotikum mot aerobe bakterier.
-
Behandling av alvorlig intraabdominale og gynekologiske infeksjoner
hvor følsomme bakterier,
spesielt bakteroider og anaerobe streptokokker, er identifisert eller
mistenkt for å være årsaken.
_OFFISIELLE RETNINGSLINJER FOR RIKTIG BRUK AV ANTIBAKTERIELLE MIDLER
BØR TAS MED I BETRAKTNINGEN. _
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
_ADMINISTRASJONSMÅTE _
Metronidazol Baxter Viaflo 5 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning skal
administreres intravenøst med
en omtrentlig infusjonshastighet på 5 ml/minutt (eller en pose
administrert i løpet av 20 til
60 minutter). Bør erstattes med oral behandling så snart dette er
mulig.
_PROFYLAKSE MOT POSTOPERATIVE INFEKSJONER FORÅRSAKET AV ANAEROBE
BAKTERIER: _
Hovedsakelig i forbindelse med abdominal- (spesielt kolorektal-) og
gynekologisk kirurgi.
Antibiotisk profylakse bør være av kort varighet, overveiende
begrenset til den postoperative perioden
(24 timer men aldri mer enn 48 timer). Ulike behandlingsalternativ er
mulig:
2
_ _
Voksne: Intravenøs infusjon av enkeltdoser på 1000 mg-1500 mg 3