Metvix 160 mg/ g

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Metylaminolevulinathydroklorid

Tilgjengelig fra:

Galderma Nordic AB

ATC-kode:

L01XD03

INN (International Name):

Metylaminolevulinathydroklorid

Dosering :

160 mg/ g

Legemiddelform:

Krem

Enheter i pakken:

Tube 2 g

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2002-05-01

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
METVIX 160 MG/G KREM
METYLAMINOLEVULINAT
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i
pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Metvix er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Metvix
3.
Hvordan du bruker Metvix
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Metvix
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Metvix er og hva det brukes mot
Metvix brukes til behandling av forstadier til hudkreft i ansikt og
hodebunn (kjent som aktiniske
keratoser). Dette er solskadede hudområder som blir ru og skjellete.
Har du slike hudskader og de ikke
behandles, kan det bety at det er større sannsynlighet for at du
utvikler hudkreft i fremtiden.
Metvix brukes også til behandling av basalcellekreft (BCC), en type
hudkreft som kan gi små røde,
skjellete flekker (kalt overflatisk BCC), eller en eller flere
ujevnheter eller små knuter i huden (såkalt
nodulær BCC). Disse hudskadene blør lett og heles ikke. Metvix
brukes når annen behandling anses som
mindre egnet.
Metvix kan også brukes til å behandle Bowens sykdom (et forstadium
til kreft og som vises som langsomt
voksende rødfiolette flekker). Metvix brukes når kirurgi er mindre
egnet.
Behandlingen består av påføring av Metvix og lysaktivering. Skadede
hudceller tar opp
metylaminolevulinat fra kremen og cellene ødelegges ved belysning
(kjent som fotodynamisk
behandling). Den omliggende friske huden skades ikke.
Les avsnitt
2. Hva du må v

Preparatomtale

Page 1 of 8
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Metvix 160 mg/g krem
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Metvix inneholder 160 mg/g metylaminolevulinat (som hydroklorid) som
tilsvarer 16.0 %
metylaminolevulinat (som hydroklorid).
Hjelpestoffer med kjent effekt:
Metvix inneholder cetostearylalkohol (40 mg/g),
metylparahydroksybenzoat (E 218; 2 mg/g),
propylparahydroksybenzoat (E 216; 1 mg/g) og jordnøttolje (30 mg/g).
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1
3.
LEGEMIDDELFORM
Krem.
Kremen er kremfarget til svakt gul.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Behandling av tynne eller ikke-hyperkeratotiske og ikke-pigmenterte
aktiniske keratoser i ansiktet og
på issen.
Kun til behandling av overflatisk og/eller nodulær basalcellekreft
der annen tilgjengelig terapi ikke er
egnet på grunn av mulige komplikasjoner eller dårlig kosmetisk
resultat; som lesjoner midt i ansiktet
eller på ørene, lesjoner på alvorlig solskadet hud, store lesjoner,
eller residiverende lesjoner.
Behandling av plateepitelkarsinom in situ (Bowens sykdom) der kirurgi
er mindre egnet.
Metvix er indisert til voksne over 18 år.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Voksne (inkludert eldre personer) _
AK, BCC og Bowens sykdom ved bruk av rødt lys
Ved aktinisk keratose (AK) gis behandlingen en gang. Behandlede
lesjoner bør evalueres etter tre
måneder, og ved ufullstendig respons kan det gis en ny behandling.
Ved basalcellekreft (BCC) og
plateepitelkarsinom in situ (Bowens sykdom) gis to behandlinger med en
ukes mellomrom. Før
Metvix appliseres skal overflaten på lesjonen skrapes for å fjerne
skjell og skorper og gjøre overflaten
ru. Nodulær basalcellekreft er ofte dekket av et intakt epidermalt
keratinlag som skal fjernes.
Tumormateriale som på denne måten kommer til syne skal fjernes
forsiktig uten å skjære utenfor
hudsvulstens ytterkant.
AK ved bruk av dagslys
Dagslysbehandling kan brukes til å behandle milde til moderate
lesjoner ved AK. Behandlingen gis en
gang. Behandlede lesjoner bør evalueres e