Miacalcic 100 IE/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Laksekalsitonin

Tilgjengelig fra:

Essential Pharma (M) Limited

ATC-kode:

H05BA01

INN (International Name):

Salmon calcitonin

Dosering :

100 IE/ ml

Legemiddelform:

Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

Ampulle av glass 5x1 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
MIACALCIC 100 IU/ML INJEKSJONS-/INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
KALSITONIN (LAKS, SYNTETISK)
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller
trenger mer informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger.
Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Miacalcic er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Miacalcic
3.
Hvordan du bruker Miacalcic
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Miacalcic
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Miacalcic er og hva det brukes mot
Miacalcic inneholder virkestoffet kalsitonin (laks, syntetisk).
Kalsitonin er et hormon som finnes naturlig i kroppen hos både
mennesker og dyr. Det regulerer
kalsiumnivået i blodet. Kalsitonin brukes til å stanse nedbrytning
av benvev og kan også bidra til å danne
nytt benvev.
Miacalcic kan gis ved følgende tilstander:
•
Forebygging av bentap hos pasienter som brått har blitt immobile, for
eksempel pasienter som er
sengeliggende på grunn av brudd.
•
Pagets sykdom i ben hos pasienter som ikke kan bruke annen behandling
for denne tilstanden, for
eksempel pasienter med alvorlige nyreproblemer. Pagets sykdom er en
sykdom som utvikler seg
sakte og som kan forårsake endring i størrelse og form av visse ben.
•
Behandling av høye kalsiumnivåer i blodet (hyperkalsemi) som skyldes
kreft.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Miacalcic
Bruk ikke Miacalcic
•
dersom du er allergisk overfor kalsitonin (laks, syntet

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Miacalcic 100 IU/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver 1 ml oppløsning inneholder 100 IU kalsitonin som kalsitonin
(laks, syntetisk) hvor 1 IU tilsvarer
0,167 mikrogram virkestoff.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning (injeksjon/infusjon).
Klar, fargeløs og vandig oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Kalsitonin er indisert til:
-
Forebygging av akutt bentap som skyldes brå immobilisering, som hos
pasienter med nyere
osteoporotiske frakturer.
-
Til behandling av Pagets sykdom, kun hos pasienter som ikke
responderer på alternativ
behandling eller der alternativ behandling ikke er egnet, som for
eksempel hos pasienter med
alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
-
Behandling av malign hyperkalsemi.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Laksekalsitonin kan gis ved sengetid for å redusere insidensen av
kvalme eller oppkast som kan
forekomme, spesielt ved behandlingsstart.
På grunn av av bevis for økt risiko for maligniteter ved
langtidsbruk av kalsitonin (se pkt. 4.4), bør
behandlingsperioden ved alle indikasjoner begrenses til kortest mulig
varighet og ved bruk av laveste
effektive dose.
_Forebygging av akutt bentap som skyldes brå immobilisering, som hos
pasienter med nyere _
_osteoporotiske frakturer _
Anbefalt dose er 100 IU daglig eller 50 IU to ganger daglig som
subkutan eller intramuskulær
injeksjon. Dosen kan reduseres til 50 IU daglig ved begynnende
remobilisering. Anbefalt
behandlingsvarighet er 2 uker, og bør ikke under noen omstendigheter
overskride 4 uker på grunn av
økt risiko for maligniteter ved langtidsbruk av kalsitonin..
_Pagets sykdom_
Anbefalt dose er 100 IU daglig som subkutan eller intramuskulær
injeksjon. Et minimum
doseringsregime på 50 IU tre ganger i uken har imidlertid gitt
klinisk og biokjemisk forbedring. Dosen
skal tilpasses pasientens individuelle behov. Behandlingen bør
avsluttes når pasienten har respo