Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Telmisartan
Farmagon
C09CA07
Telmisartan
80 mg
Tablett
Blisterpakning 98 stk
C
Markedsført
2012-11-01
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. LEGEMIDLETS NAVN Micardis 20 mg tabletter Micardis 40 mg tabletter Micardis 80 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Micardis 20 mg tabletter Hver tablett inneholder 20 mg telmisartan Micardis 40 mg tabletter Hver tablett inneholder 40 mg telmisartan Micardis 80 mg tabletter Hver tablett inneholder 80 mg telmisartan Hjelpestoff med kjent effekt Hver 20 mg tablett inneholder 84 mg sorbitol (E420). Hver 40 mg tablett inneholder 169 mg sorbitol (E420). Hver 80 mg tablett inneholder 338 mg sorbitol (E420). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett Micardis 20 mg tabletter Hvite, runde, 2.5 mm tabletter, preget med kodenummer 50H på en side og firmalogo på den andre siden. Micardis 40 mg tabletter Hvite, runde, 3,8 mm tabletter, preget med kodenummer 51H på en side og firmalogo på den andre siden. Micardis 80 mg tabletter Hvite, runde, 4,6 mm tabletter, preget med kodenummer 52H på en side og firmalogo på den andre siden. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Hypertensjon Behandling av essensiell hypertensjon hos voksne. Kardiovaskulær forebygging Reduksjon av kardiovaskulær morbiditet hos voksne med: manifest aterotrombotisk kardiovaskulær sykdom (tidligere koronar hjertesykdom, slag eller perifer arteriell sykdom) eller type 2 diabetes mellitus med dokumentert skade i målorgan. 3 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _Behandling av essensiell hypertensjon_ Vanlig effektiv dose er 40 mg en gang daglig. Noen pasienter kan ha effekt allerede av en døgndose på 20 mg. I de tilfeller hvor ønsket blodtrykk ikke nås, kan telmisartandosen økes til maksimum 80 mg en gang daglig. Alternativt kan telmisartan brukes i kombinasjon med et tiaziddiuretikum som hydroklortiazid, som har vist seg å gi additiv blodtrykkssenkende effekt sammen med telmisartan. Ved vurdering av eventuell doseøkning, er det viktig å ta i betraktning at maksimal antihypertensiv effekt vanligvis oppnås fire til åtte uker etter på Les hele dokumentet